- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02082106
Метаболический и физиологический стресс при катании на лыжах.
Метаболический и физиологический стресс при занятиях горнолыжным спортом, лыжными гонками и тренировками в помещении у нетренированных и тренированных лиц.
Описание проблемы В промышленно развитых странах наблюдается быстрый рост числа пожилых людей. В Австрии более 50% населения имеют избыточный вес, с наибольшей распространенностью в возрастной группе от 60 до 74 лет, а ВОЗ относит отсутствие физической активности к числу основных поведенческих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Расход энергии, связанный с деятельностью, особенно в зимние месяцы, был на 40% и 31% ниже в США и Канаде соответственно. Кроме того, в австрийском исследовании зимний сезон был связан с более высоким кровяным давлением, общим холестерином и индексом массы тела, что приводило к увеличению риска хронической коронарной болезни на 6,8% у мужчин и 3,6% у женщин.
Таким образом, разработка интервенционных программ, которые преодолевают дефицит физической активности в зимнее время и применимы также для пожилых людей, должна стать целью будущих исследований. Горные лыжи (AS) и беговые лыжи (XCS) имеют давнюю традицию в Австрии и потенциально могут заполнить пробел в физической активности зимой. Зальцбургское исследование катания на лыжах для пожилых людей (SASES) показало, что АС является безопасной и реальной возможностью улучшить здоровье пожилого населения по многим параметрам. XCS как соревновательный вид спорта уже хорошо изучен, но практически нет исследований о его влиянии на нормальное или пожилое население. К сожалению, также недостаточно знаний о различиях между АС и ХС в физиологических адаптационных процессах у пожилых людей.
Цели и гипотезы предварительного исследования Чтобы стандартизировать тренировочные вмешательства, настоящее предварительное исследование направлено на сравнение физиологических и метаболических параметров между AS, XCS и IT. Таким образом, результаты предварительного исследования служат определяющими для параметров обучения вышеупомянутого основного исследования.
Мы постулируем, что, основываясь на результатах настоящего исследования, можно установить сопоставимые изокалорические тренировочные занятия для АС, XCS и ИТ для пожилых и нетренированных лиц.
Кроме того, мы предполагаем, что пожилые и неподходящие субъекты способны выполнять полный спектр интенсивностей и техник, необходимых для установки соответствующих стимулов для изокалорического сравнения.
Мы предполагаем, что индексы жесткости артерий и паттерны циркулирующих микроРНК (миРНК) изменяются из-за одного приступа физической активности AS, XCS и IT с вариациями в зависимости от вида спорта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие
- мужчина или женщина
- возраст: 30+ лет
- незаметная ЭКГ
- Некурящий не менее одного года
- надлежащие навыки катания на горных и беговых лыжах
Критерий исключения:
- Участие в других клинических исследованиях одновременно или в течение предшествующих 6 месяцев
- Индекс Тиффно-Пинелли: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) / форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <60% с/без симптомов (кашель, мокрота) или других признаков заболевания легких
- состояние здоровья, препятствующее участию в тренировках
- Прием антикоагулянтов
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Тяжелое ожирение: ИМТ> 40
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
самцы/самки
Участники должны уметь кататься на горных и беговых лыжах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: 12 недель
|
VO2 будет измеряться во время физического осмотра, тренировок в помещении, катания на горных и беговых лыжах.
VO2 будет преобразован в метаболические эквиваленты для расчета параметров изокалорийной тренировки для различных видов спорта.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ пульсовой волны (PWA)
Временное ограничение: 12 недель
|
PWA будет измеряться до/после физического осмотра, тренировок в помещении, катания на горных лыжах и беговых лыжах.
PWA будет выполняться с помощью осциллометрических измерений, чтобы рассчитать влияние острой физической нагрузки и тренировочного статуса на несколько параметров пульсовой волны.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
РНК
Временное ограничение: 12 недель
|
Общая РНК будет выделена из сохраненных образцов плазмы и клеток крови.
Все образцы будут проверены на влияние интенсивной физической нагрузки (до/после медицинского осмотра и тренировок в помещении).
|
12 недель
|
Оксид азота (NO)
Временное ограничение: 12 недель
|
NO будет количественно определяться из сохраненных образцов крови и служить возможным суррогатным параметром анализа пульсовой волны.
|
12 недель
|
Метаболический скрининг
Временное ограничение: 12 недель
|
Метаболические параметры (например,
глюкоза, лактат) будут количественно определены из сохраненных образцов крови: эти параметры служат определяющими факторами различных упражнений.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Учебный стул: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Учебный стул: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UISM-2014-MET-SKI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Горные лыжи
-
Seung-Jung ParkAbbott; CardioVascular Research Foundation, KoreaАктивный, не рекрутирующийИшемическая болезнь сердца | Чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластикаКорея, Республика
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...University Hospital, ZürichЗавершенныйЗаболевание левой главной коронарной артерии | Стент Тромбоз | Рестеноз стента | Коронарные бифуркации | Очень тонкие стентыИталия
-
Club rTMS et PsychiatrieWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Ministry of Health, FranceЗавершенныйУниполярная депрессияФранция, Монако
-
University of GroningenAbbottНеизвестныйЧрезкожное коронарное вмешательствоНидерланды
-
Seung-Jung ParkAbbott; CardioVascular Research Foundation, KoreaПрекращеноИшемическая болезнь сердцаКорея, Республика