- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02082106
Metabole en fysiologische stress tijdens het skiën.
Metabolische en fysiologische stress tijdens alpineskiën, langlaufen en indoortraining bij ongetrainde en getrainde personen.
Probleembeschrijving In geïndustrialiseerde landen neemt het aantal senioren snel toe. In Oostenrijk lijdt meer dan 50% van de bevolking aan overgewicht, met de hoogste prevalentie in de leeftijdsgroep van 60 tot 74 jaar en de WHO noemt lichamelijke inactiviteit een van de belangrijkste gedragsrisicofactoren van hart- en vaatziekten.
Vooral in de wintermaanden waren de activiteitsgerelateerde energie-uitgaven respectievelijk 40% en 31% lager in de VS en Canada. Bovendien werd in een Oostenrijks onderzoek het winterseizoen in verband gebracht met een hogere bloeddruk, totaal cholesterol en body mass index, waardoor het risico op chronische coronaire aandoeningen met 6,8% bij mannen en 3,6% bij vrouwen toenam.
Daarom moet de ontwikkeling van interventieprogramma's die het fysieke activiteitstekort in de winter overwinnen en ook voor ouderen haalbaar zijn, het doel van toekomstig onderzoek zijn. Alpineskiën (AS) en langlaufen (XCS) hebben een lange traditie in Oostenrijk en zouden mogelijk het tekort aan fysieke activiteit in de winter kunnen opvullen. Uit de Salzburg Skiing for the Elderly Study (SASES) is gebleken dat AS een veilige en haalbare mogelijkheid is om de gezondheid van de bejaarde bevolking in veel opzichten te verbeteren. XCS als wedstrijdsport is al goed onderzocht, maar er zijn nauwelijks studies over de effecten ervan bij de normale of oudere bevolking. Helaas ontbreekt ook kennis over de verschillen tussen AS en XCS in de fysiologische aanpassingsprocessen bij ouderen.
Doelstellingen en hypothesen van de voorstudie Om trainingsinterventies te standaardiseren, is de huidige voorstudie gericht op het vergelijken van fysiologische en metabole parameters tussen AS, XCS en IT. Daarom zijn de resultaten van het vooronderzoek bepalend voor de trainingsparameters van het bovengenoemde hoofdonderzoek.
We veronderstellen dat het op basis van de resultaten van de huidige studie mogelijk is om vergelijkbare isocalorische trainingssessies voor AS, XCS en IT op te zetten voor ouderen en minder valide personen.
Verder gaan we ervan uit dat oudere en ongeschikte proefpersonen in staat zijn om een volledig spectrum van intensiteiten en technieken uit te voeren die nodig zijn om geschikte stimuli voor isocalorische vergelijking in te stellen.
We veronderstellen dat arteriële stijfheidsindices en circulerende microRNA (miRNA) patronen veranderen als gevolg van één aanval van fysieke activiteit van AS, XCS en IT met variaties afhankelijk van het soort sport.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- man of vrouw
- leeftijd: 30+ jaar
- onopvallend ECG
- Minstens een jaar niet-roker
- goede vaardigheden in alpineskiën en langlaufen
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan andere klinische onderzoeken op hetzelfde moment of binnen de voorgaande 6 maanden
- Tiffeneau-Pinelli-index: geforceerd expiratoir volume in eerste seconde (FEV1) / geforceerde vitale capaciteit (FVC) <60% met/zonder symptomen (hoesten, sputum) of ander bewijs van een longziekte
- medische aandoening die in strijd is met deelname aan training
- Inname van anticoagulantia
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Ernstige obesitas: BMI >40
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mannen/vrouwen
Deelnemers moeten in staat zijn tot alpineskiën en langlaufen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: 12 weken
|
VO2 wordt gemeten tijdens lichamelijk onderzoek, indoortraining, alpineskiën en langlaufen.
VO2 zal worden omgezet in metabolische equivalenten om isocalorische trainingsparameters voor de verschillende soorten sport te berekenen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsgolfanalyse (PWA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
PWA wordt gemeten voor/na lichamelijk onderzoek, indoortraining, alpineskiën en langlaufen.
PWA wordt gedaan door middel van oscillometrische metingen om de invloed van acute inspanning en trainingsstatus op verschillende polsgolfparameters te berekenen.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RNA
Tijdsspanne: 12 weken
|
Totaal RNA zal worden geïsoleerd uit opgeslagen plasma- en bloedcelmonsters.
Alle monsters worden gescreend op invloed van acute inspanning (voor/na lichamelijk onderzoek en binnentraining).
|
12 weken
|
|
Stikstofmonoxide (NO)
Tijdsspanne: 12 weken
|
NO wordt gekwantificeerd uit opgeslagen bloedmonsters en dient als mogelijke surrogaatparameter voor pulsgolfanalyse.
|
12 weken
|
|
Metabole screening
Tijdsspanne: 12 weken
|
Metabole parameters (bijv.
glucose, lactaat) worden gekwantificeerd uit opgeslagen bloedmonsters: deze parameters dienen als bepalende factoren voor de verschillende oefeningen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Studie stoel: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Studie stoel: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UISM-2014-MET-SKI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .