- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02082106
Estresse metabólico e fisiológico durante o esqui.
Estresse metabólico e fisiológico durante o esqui alpino, esqui cross-country e treinamento interno em pessoas não treinadas e treinadas.
Descrição do problema Nos países industrializados há um rápido aumento no número de idosos. Na Áustria mais de 50% da população está acima do peso, com maior prevalência na faixa etária de 60 a 74 anos e a OMS lista a inatividade física como um dos principais fatores comportamentais de risco de doenças cardiovasculares.
Especialmente nos meses de inverno, o gasto energético relacionado à atividade foi 40% e 31% menor nos EUA e no Canadá, respectivamente. Além disso, em um estudo austríaco, a estação do inverno foi associada a níveis mais elevados de pressão arterial, colesterol total e índice de massa corporal, aumentando o risco de doença coronariana crônica em 6,8% nos homens e 3,6% nas mulheres.
Portanto, o desenvolvimento de programas de intervenção que superem o déficit de atividade física no inverno e sejam viáveis também para idosos deve ser meta de pesquisas futuras. O esqui alpino (AS) e o esqui cross country (XCS) têm uma longa tradição na Áustria e podem potencialmente preencher a lacuna de atividade física no inverno. O Salzburg Skiing for the Elderly Study (SASES) descobriu que o AS é uma possibilidade viável e salva de melhorar a saúde da população idosa em muitos parâmetros. O XCS como esporte competitivo já é bem explorado, mas quase não existem estudos sobre seus efeitos na população normal ou idosa. Infelizmente, também falta conhecimento sobre as diferenças entre AS e XCS nos processos de adaptação fisiológica na população idosa.
Objetivos e hipóteses do pré-estudo A fim de padronizar as intervenções de treinamento, o presente pré-estudo visa comparar parâmetros fisiológicos e metabólicos entre AS, XCS e IT. Portanto, os resultados do pré-estudo servem como determinantes para os parâmetros de treinamento do estudo principal acima mencionado.
Postulamos que, com base nos resultados do presente estudo, é possível estabelecer sessões de treinamento isocalórico comparáveis para AS, XCS e IT para idosos e pessoas inaptas.
Além disso, assumimos que indivíduos idosos e inaptos são capazes de realizar um espectro completo de intensidades e técnicas necessárias para definir estímulos apropriados para comparação isocalórica.
Nossa hipótese é que os índices de rigidez arterial e os padrões de microRNA (miRNA) circulantes mudam devido a uma sessão de atividade física de AS, XCS e IT com variações dependendo do tipo de esporte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salzburg, Áustria, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- macho ou fêmea
- idade: 30+ anos
- ECG imperceptível
- Não fumante há pelo menos um ano
- habilidades adequadas em esqui alpino e esqui cross-country
Critério de exclusão:
- Participação em outros ensaios clínicos ao mesmo tempo ou nos últimos 6 meses
- Índice de Tiffeneau-Pinelli: Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) / Capacidade vital forçada (CVF) <60% com/sem sintomas (tosse, escarro) ou outra evidência de doença pulmonar
- condição médica que entra em conflito com a participação no treinamento
- Ingestão de anticoagulantes
- Abuso de álcool ou drogas
- Obesidade grave: IMC >40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Masculinos femininos
Os participantes devem ser capazes de esqui alpino e esqui cross country.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: 12 semanas
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O VO2 será medido durante o exame físico, treinamento interno, esqui alpino e esqui cross country.
O VO2 será transformado em equivalentes metabólicos para calcular parâmetros de treinamento isocalórico para os diferentes tipos de esporte.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de onda de pulso (PWA)
Prazo: 12 semanas
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O PWA será medido antes/depois do exame físico, treinamento interno, esqui alpino e esqui cross country.
O PWA será feito por medição oscilométrica para calcular a influência do exercício agudo e do status de treinamento em vários parâmetros de onda de pulso.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ARN
Prazo: 12 semanas
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O RNA total será isolado de amostras armazenadas de plasma e células sanguíneas.
Todas as amostras serão rastreadas quanto à influência do exercício agudo (antes/depois do exame físico e treinamento interno).
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12 semanas
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Óxido nítrico (NO)
Prazo: 12 semanas
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O NO será quantificado a partir de amostras de sangue armazenadas e servirá como um possível parâmetro substituto da análise de onda de pulso.
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12 semanas
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Triagem metabólica
Prazo: 12 semanas
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Parâmetros metabólicos (por exemplo
glicose, lactato) serão quantificados a partir de amostras de sangue armazenadas: Esses parâmetros servem como determinantes dos diferentes exercícios.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Cadeira de estudo: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Cadeira de estudo: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UISM-2014-MET-SKI
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