- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02082106
Stres metaboliczny i fizjologiczny podczas jazdy na nartach.
Stres metaboliczny i fizjologiczny podczas narciarstwa alpejskiego, narciarstwa biegowego i treningu w pomieszczeniu u osób nieprzeszkolonych i przeszkolonych.
Opis problemu W krajach uprzemysłowionych następuje gwałtowny wzrost liczby seniorów. W Austrii ponad 50% populacji ma nadwagę, z największą częstością występowania w grupie wiekowej od 60 do 74 lat, a WHO wymienia brak aktywności fizycznej jako jeden z głównych behawioralnych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Szczególnie w miesiącach zimowych wydatki na energię związane z aktywnością były odpowiednio o 40% i 31% niższe w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Ponadto w austriackim badaniu sezon zimowy był związany z wyższym ciśnieniem krwi, cholesterolem całkowitym i wskaźnikiem masy ciała, co zwiększało ryzyko przewlekłej choroby wieńcowej o 6,8% u mężczyzn i 3,6% u kobiet.
Dlatego celem przyszłych badań powinno być opracowanie programów interwencyjnych, które przezwyciężyłyby zimowy deficyt aktywności fizycznej i byłyby wykonalne również dla osób starszych. Narciarstwo alpejskie (AS) i narciarstwo biegowe (XCS) mają w Austrii długą tradycję i mogą potencjalnie wypełnić lukę w zimowej aktywności fizycznej. Badanie Salzburg Skiing for the Elderly Study (SASES) wykazało, że AS jest bezpieczną i wykonalną możliwością poprawy zdrowia starzejącej się populacji pod wieloma względami. XCS jako sport wyczynowy jest już dobrze zbadany, ale prawie nie ma badań dotyczących jego wpływu na normalną lub starszą populację. Niestety brakuje również wiedzy na temat różnic między AS i XCS w fizjologicznych procesach adaptacyjnych w populacji osób starszych.
Cele i hipotezy badania wstępnego W celu standaryzacji interwencji treningowych niniejsze badanie wstępne ma na celu porównanie parametrów fizjologicznych i metabolicznych między AS, XCS i IT. W związku z tym wyniki badania wstępnego służą jako wyznaczniki parametrów treningowych ww. badania głównego.
Postulujemy, aby w oparciu o wyniki niniejszego badania możliwe było ułożenie porównywalnych izokalorycznych sesji treningowych AS, XCS i IT dla osób starszych i niesprawnych.
Ponadto zakładamy, że osoby starsze i niesprawne są w stanie wykonać pełne spektrum intensywności i technik niezbędnych do ustawienia odpowiednich bodźców do porównania izokalorycznego.
Stawiamy hipotezę, że wskaźniki sztywności tętnic i wzorce krążącego mikroRNA (miRNA) zmienią się w wyniku jednego ataku aktywności fizycznej AS, XCS i IT z różnicami w zależności od rodzaju sportu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna świadoma zgoda
- Mężczyzna czy kobieta
- wiek: 30+ lat
- niewyraźne EKG
- Niepalący od co najmniej roku
- odpowiednie umiejętności w narciarstwie alpejskim i biegowym
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Indeks Tiffeneau-Pinellego: natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) / natężona pojemność życiowa (FVC) <60% z/bez objawów (kaszel, plwocina) lub innych objawów choroby płuc
- stan zdrowia uniemożliwiający udział w szkoleniu
- Przyjmowanie antykoagulantów
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Ciężka otyłość: BMI >40
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mężczyźni / kobiety
Uczestnicy powinni umieć jeździć na nartach alpejskich i biegowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
VO2 będzie mierzone podczas badania fizykalnego, treningu w pomieszczeniu, narciarstwa alpejskiego i narciarstwa biegowego.
VO2 zostanie przekształcone w ekwiwalenty metaboliczne w celu obliczenia izokalorycznych parametrów treningowych dla różnych rodzajów sportu.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza fali tętna (PWA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PWA będzie mierzone przed/po badaniu fizycznym, treningu w pomieszczeniu, narciarstwie alpejskim i narciarstwie biegowym.
PWA zostanie wykonane za pomocą pomiaru oscylometrycznego w celu obliczenia wpływu intensywnego wysiłku i stanu wytrenowania na kilka parametrów fali tętna.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RNA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Całkowity RNA zostanie wyizolowany z przechowywanych próbek osocza i komórek krwi.
Wszystkie próbki zostaną przebadane pod kątem wpływu intensywnych ćwiczeń (przed/po badaniu fizycznym i treningu w pomieszczeniu).
|
12 tygodni
|
|
Tlenek azotu (NO)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
NO będzie oznaczany ilościowo z przechowywanych próbek krwi i służy jako możliwy parametr zastępczy analizy fali tętna.
|
12 tygodni
|
|
Badania metaboliczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Parametry metaboliczne (m.in.
glukoza, mleczan) zostaną określone ilościowo z przechowywanych próbek krwi: Parametry te służą jako wyznaczniki różnych ćwiczeń.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Krzesło do nauki: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Krzesło do nauki: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UISM-2014-MET-SKI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .