- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02082106
Metabolsk og fysiologisk stress under ski.
Metabolsk og fysiologisk stress under alpint, langrenn og innendørstrening hos utrente og trente personer.
Problembeskrivelse I industrialiserte land er det en rask økning i antall eldre. I Østerrike er mer enn 50 % av befolkningen overvektig, med høyest forekomst i aldersgruppen fra 60 til 74 år, og WHO lister fysisk inaktivitet som en av de viktigste atferdsmessige risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer.
Spesielt i vintermånedene var aktivitetsrelaterte energiforbruk 40 % og 31 % lavere i henholdsvis USA og Canada. I tillegg ble vintersesongen i en østerriksk studie assosiert med høyere blodtrykk, totalt kolesterol og kroppsmasseindeks, noe som ga en økende risiko for kronisk koronar sykdom med 6,8 % hos menn og 3,6 % hos kvinner.
Derfor bør utvikling av intervensjonsprogrammer som overvinner underskuddet av fysisk aktivitet om vinteren og som er gjennomførbare også for eldre være målet for fremtidig forskning. Alpint (AS) og langrenn (XCS) har en lang tradisjon i Østerrike og kan potensielt fylle vinterens fysiske aktivitetsgap. Salzburg Skiing for Elderly Study (SASES) har funnet ut at AS er en besparende og gjennomførbar mulighet for å forbedre helsen til den eldre befolkningen på mange parametre. XCS som en konkurransesport er allerede godt utforsket, men det er knapt noen studier om dens effekter i normal- eller eldrebefolkningen. Dessverre mangler også kunnskap om forskjellene mellom AS og XCS i de fysiologiske tilpasningsprosessene i den eldre befolkningen.
Forstudiens mål og hypoteser For å standardisere treningsintervensjoner tar den foreliggende forstudiet sikte på å sammenligne fysiologiske og metabolske parametere mellom AS, XCS og IT. Derfor fungerer resultatene fra forstudien som determinanter for treningsparametrene til den ovennevnte hovedstudien.
Vi postulerer at det, basert på resultatene fra denne studien, er mulig å sette opp sammenlignbare isokaloriske treningsøkter for AS, XCS og IT for eldre og uegnede personer.
Videre antar vi at eldre og uegnede personer er i stand til å utføre et fullt spekter av intensiteter og teknikker som er nødvendige for å sette passende stimuli for isokalorisk sammenligning.
Vi antar at arterielle stivhetsindekser og sirkulerende mikroRNA (miRNA)-mønstre vil endre seg på grunn av én fysisk aktivitet av AS, XCS og IT med variasjoner avhengig av type sport.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke
- mann eller kvinne
- alder: 30+ år
- upåfallende EKG
- Ikke-røyker i minst ett år
- riktige ferdigheter i alpint og langrenn
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i andre kliniske studier på samme tid eller i løpet av de siste 6 månedene
- Tiffeneau-Pinelli-indeks: Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) / Forced Vital Capacity (FVC) <60 % med/uten symptomer (hoste, oppspytt) eller andre tegn på en lungesykdom
- medisinsk tilstand som er i konflikt med deltakelse på trening
- Inntak av antikoagulantia
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Alvorlig fedme: BMI >40
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
hanner/kvinner
Deltakerne bør være i stand til å stå på alpint og langrenn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oksygenforbruk (VO2)
Tidsramme: 12 uker
|
VO2 vil bli målt under fysisk undersøkelse, innendørstrening, alpint og langrenn.
VO2 vil bli transformert til metabolske ekvivalenter for å beregne isokaloriske treningsparametere for den forskjellige typen sport.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pulsbølgeanalyse (PWA)
Tidsramme: 12 uker
|
PWA vil bli målt før/etter fysisk undersøkelse, innendørstrening, alpint og langrenn.
PWA vil bli gjort ved oscillometrisk måling for å beregne påvirkning av akutt trenings- og treningsstatus på flere pulsbølgeparametere.
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RNA
Tidsramme: 12 uker
|
Totalt RNA vil bli isolert fra lagrede plasma- og blodcelleprøver.
Alle prøver vil bli screenet for påvirkning av akutt trening (før/etter fysisk undersøkelse og innendørstrening).
|
12 uker
|
Nitrogenoksid (NO)
Tidsramme: 12 uker
|
NO vil kvantifiseres ut av lagrede blodprøver og fungerer som en mulig surrogatparameter for pulsbølgeanalyse.
|
12 uker
|
Metabolsk screening
Tidsramme: 12 uker
|
Metabolske parametere (f.eks.
glukose, laktat) vil kvantifiseres ut av lagrede blodprøver: Disse parameterne fungerer som determinanter for de forskjellige øvelsene.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Studiestol: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Studiestol: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UISM-2014-MET-SKI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Alpint
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaAvsluttetKoronararteriesykdom | Koronar stenoseKorea, Republikken