- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02082106
Estrés metabólico y fisiológico durante el esquí.
Estrés metabólico y fisiológico durante el esquí alpino, el esquí de fondo y el entrenamiento en interiores en personas no entrenadas y entrenadas.
Descripción del problema En los países industrializados hay un rápido aumento en el número de personas mayores. En Austria, más del 50% de la población tiene sobrepeso, con mayor prevalencia en el grupo de edad de 60 a 74 años y la OMS enumera la inactividad física como uno de los principales factores de riesgo conductuales de las enfermedades cardiovasculares.
Especialmente en los meses de invierno, el gasto energético relacionado con la actividad fue un 40 % y un 31 % más bajo en EE. UU. y Canadá, respectivamente. Además, en un estudio austriaco, la temporada de invierno se asoció con una mayor presión arterial, colesterol total e índice de masa corporal, lo que aumenta el riesgo de enfermedad coronaria crónica en un 6,8 % en hombres y un 3,6 % en mujeres.
Por lo tanto, el desarrollo de programas de intervención que superen el déficit de actividad física invernal y que sean factibles también para personas mayores debe ser objetivo de futuras investigaciones. El esquí alpino (AS) y el esquí de fondo (XCS) tienen una larga tradición en Austria y podrían llenar el vacío de actividad física invernal. El Estudio de Esquí para Ancianos de Salzburgo (SASES) ha encontrado que AS es una posibilidad segura y factible para mejorar la salud de la población anciana en muchos parámetros. El XCS como deporte de competición ya está bien explorado pero apenas existen estudios sobre sus efectos en población normal o anciana. Desafortunadamente, también falta conocimiento sobre las diferencias entre AS y XCS en los procesos de adaptación fisiológica en la población anciana.
Objetivos e hipótesis del estudio previo Con el fin de estandarizar las intervenciones de entrenamiento, el presente estudio previo tiene como objetivo comparar los parámetros fisiológicos y metabólicos entre AS, XCS e IT. Por lo tanto, los resultados del estudio previo sirven como determinantes para los parámetros de entrenamiento del estudio principal mencionado anteriormente.
Postulamos que, en base a los resultados del presente estudio, es posible establecer sesiones de entrenamiento isocalóricas comparables para AS, XCS e IT para personas mayores y no aptas.
Además, asumimos que los sujetos mayores y no aptos son capaces de realizar un espectro completo de intensidades y técnicas necesarias para establecer los estímulos apropiados para la comparación isocalórica.
Presumimos que los índices de rigidez arterial y los patrones de microARN (miARN) circulantes cambiarán debido a una sesión de actividad física de AS, XCS e IT con variaciones según el tipo de deporte.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- masculino o femenino
- edad: 30+ años
- electrocardiograma discreto
- No fumador durante al menos un año.
- habilidades adecuadas en esquí alpino y esquí de fondo
Criterio de exclusión:
- Participación en otros ensayos clínicos al mismo tiempo o en los 6 meses anteriores
- Índice Tiffeneau-Pinelli: Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) / Capacidad vital forzada (FVC) <60 % con/sin síntomas (tos, esputo) u otra evidencia de enfermedad pulmonar
- condición médica que entra en conflicto con la participación en el entrenamiento
- Ingesta de anticoagulantes
- Abuso de alcohol o drogas
- Obesidad severa: IMC >40
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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masculinos femeninos
Los participantes deben ser capaces de practicar esquí alpino y esquí de fondo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El VO2 se medirá durante el examen físico, el entrenamiento en interiores, el esquí alpino y el esquí de fondo.
El VO2 se transformará en equivalentes metabólicos para calcular los parámetros de entrenamiento isocalórico para los diferentes tipos de deportes.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de onda de pulso (PWA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La PWA se medirá antes/después del examen físico, el entrenamiento en interiores, el esquí alpino y el esquí de fondo.
El PWA se realizará mediante mediciones oscilométricas para calcular la influencia del ejercicio agudo y el estado de entrenamiento en varios parámetros de onda de pulso.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ARN
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El ARN total se aislará de muestras de plasma y células sanguíneas almacenadas.
Todas las muestras se examinarán para determinar la influencia del ejercicio agudo (antes/después del examen físico y del entrenamiento en interiores).
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12 semanas
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Óxido nítrico (NO)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El NO se cuantificará a partir de muestras de sangre almacenadas y sirve como posible parámetro sustituto del análisis de ondas de pulso.
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12 semanas
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Cribado metabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Parámetros metabólicos (p.
glucosa, lactato) se cuantificarán a partir de muestras de sangre almacenadas: Estos parámetros sirven como determinantes de los diferentes ejercicios.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Silla de estudio: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Silla de estudio: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UISM-2014-MET-SKI
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