- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02082106
Stress métabolique et physiologique pendant le ski.
Stress métabolique et physiologique pendant le ski alpin, le ski de fond et l'entraînement en salle chez des personnes non formées et formées.
Description du problème Dans les pays industrialisés, le nombre de personnes âgées augmente rapidement. En Autriche, plus de 50 % de la population est en surpoids, avec la prévalence la plus élevée dans le groupe d'âge de 60 à 74 ans et l'OMS classe l'inactivité physique comme l'un des principaux facteurs de risque comportementaux des maladies cardiovasculaires.
Surtout pendant les mois d'hiver, les dépenses énergétiques liées à l'activité étaient respectivement de 40 % et 31 % inférieures aux États-Unis et au Canada. De plus, dans une étude autrichienne, la saison hivernale était associée à une augmentation de la pression artérielle, du cholestérol total et de l'indice de masse corporelle, entraînant un risque accru de maladie coronarienne chronique de 6,8 % chez les hommes et de 3,6 % chez les femmes.
Par conséquent, le développement de programmes d'intervention qui surmontent le déficit d'activité physique hivernale et qui sont également réalisables pour les personnes âgées devrait être l'objectif des recherches futures. Le ski alpin (AS) et le ski de fond (XCS) ont une longue tradition en Autriche et pourraient potentiellement combler le manque d'activité physique hivernale. L'étude SASES (Salzburg Skiing for the Elderly Study) a révélé que la SA était une possibilité sûre et réalisable d'améliorer la santé de la population âgée dans de nombreux paramètres. Le XCS en tant que sport de compétition est déjà bien exploré, mais il n'existe pratiquement aucune étude sur ses effets dans la population normale ou âgée. Malheureusement, les connaissances sur les différences entre AS et XCS dans les processus d'adaptation physiologiques chez la population âgée font également défaut.
Objectifs et hypothèses de la pré-étude Afin de standardiser les interventions d'entraînement, la présente pré-étude vise à comparer les paramètres physiologiques et métaboliques entre AS, XCS et IT. Par conséquent, les résultats de l'étude préalable servent de déterminants pour les paramètres de formation de l'étude principale mentionnée ci-dessus.
Nous postulons que, sur la base des résultats de la présente étude, il est possible de mettre en place des entraînements isocaloriques comparables en AS, XCS et IT pour les personnes âgées et inaptes.
De plus, nous supposons que les sujets âgés et inaptes sont capables d'effectuer une gamme complète d'intensités et de techniques nécessaires pour définir des stimuli appropriés pour la comparaison isocalorique.
Nous émettons l'hypothèse que les indices de rigidité artérielle et les modèles de microARN circulants (miARN) changent en raison d'un épisode d'activité physique de AS, XCS et IT avec des variations selon le type de sport.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Salzburg, L'Autriche, A-5020
- University Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit
- masculin ou féminin
- âge : 30 ans et plus
- ECG discret
- Non fumeur depuis au moins un an
- bonnes compétences en ski alpin et en ski de fond
Critère d'exclusion:
- Participation à d'autres essais cliniques en même temps ou au cours des 6 mois précédents
- Indice de Tiffeneau-Pinelli : Volume expiratoire forcé en première seconde (FEV1) / Capacité vitale forcée (FVC) < 60 % avec/sans symptômes (toux, crachats) ou autre preuve d'une maladie pulmonaire
- condition médicale qui entre en conflit avec la participation à la formation
- Prise d'anticoagulants
- Abus d'alcool ou de drogue
- Obésité sévère : IMC >40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
mâles/femelles
Les participants doivent être capables de ski alpin et de ski de fond.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: 12 semaines
|
La VO2 sera mesurée lors de l'examen physique, de l'entraînement en salle, du ski alpin et du ski de fond.
La VO2 sera transformée en équivalents métaboliques pour calculer les paramètres d'entraînement isocaloriques pour les différents types de sport.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des ondes de pouls (PWA)
Délai: 12 semaines
|
La PWA sera mesurée avant/après l'examen physique, l'entraînement en salle, le ski alpin et le ski de fond.
La PWA sera effectuée par mesure oscillométrique pour calculer l'influence de l'exercice aigu et de l'état d'entraînement sur plusieurs paramètres d'onde de pouls.
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ARN
Délai: 12 semaines
|
L'ARN total sera isolé à partir d'échantillons de plasma et de cellules sanguines stockés.
Tous les échantillons seront examinés pour l'influence de l'exercice aigu (avant/après l'examen physique et l'entraînement en salle).
|
12 semaines
|
|
Oxyde nitrique (NO)
Délai: 12 semaines
|
Le NO sera quantifié à partir d'échantillons de sang stockés et sert de paramètre de substitution possible pour l'analyse des ondes de pouls.
|
12 semaines
|
|
Dépistage métabolique
Délai: 12 semaines
|
Paramètres métaboliques (par ex.
glucose, lactate) seront quantifiés à partir d'échantillons sanguins stockés : Ces paramètres servent de déterminants des différents exercices.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josef Niebauer, MBA, Prof. Dr.Dr., Paracelsus Medical University
- Chaise d'étude: Martin Schoenfelder, Dr., Research Institute of Moleclar Sport and Rehabilitation Medicine, Paracelsus Medical University Salzburg, Austria
- Chaise d'étude: Thomas Stoeggl, Prof. Dr., Department of Sport Sciency and Kinesiology - University of Salzburg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muller E, Gimpl M, Poetzelsberger B, Finkenzeller T, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: study design and intervention--health benefit of alpine skiing for elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:1-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01336.x.
- Niederseer D, Ledl-Kurkowski E, Kvita K, Patsch W, Dela F, Mueller E, Niebauer J. Salzburg Skiing for the Elderly Study: changes in cardiovascular risk factors through skiing in the elderly. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:47-55. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01341.x.
- Muller E, Gimpl M, Kirchner S, Kroll J, Jahnel R, Niebauer J, Niederseer D, Scheiber P. Salzburg Skiing for the Elderly Study: influence of alpine skiing on aerobic capacity, strength, power, and balance. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:9-22. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01337.x.
- Finkenzeller T, Muller E, Wurth S, Amesberger G. Does a skiing intervention influence the psycho-social characteristics of the elderly? Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21 Suppl 1:69-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01344.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UISM-2014-MET-SKI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .