Infuze T-regulačních buněk u příjemců transplantace ledvin (studie ONE)

Tato výzkumná studie je určena pacientům, kteří mají podstoupit transplantaci ledviny od žijícího dárce. Po transplantaci ledviny je nutné, aby transplantovaní užívali „imunosupresiva“. Tyto léky fungují tak, že brání imunitním buňkám těla napadnout a „odmítnout“ novou ledvinu. Dlouhodobé užívání těchto léků může také poškodit transplantovanou ledvinu. Proto se transplantační komunita velmi zajímá o hledání způsobů, jak snížit imunosupresivní medikamentózní léčbu a dále snížit riziko rejekce ledviny. Jedna metoda, jak toho dosáhnout, je známá jako "vyvolání tolerance", což je, když osoba, která dostane transplantaci, podstoupí léčbu, aby její imunitní buňky byly tolerantní k dárcovským buňkám.

V této studii se pokusíme navodit toleranci smícháním buněk příjemce a buněk jejich dárce spolu s belataceptem, imunosupresivním lékem. Belatacept je protein, který se váže na buňky imunitního systému, zasahuje do imunitní odpovědi a vede k navození tolerance.

Poté, co smícháme buňky příjemce s buňkami dárce, vytřídíme jeden konkrétní druh imunitních buněk, nazývaných regulační T buňky, a vstříkneme je zpět do příjemce. Regulační T buňky jsou buňky, které jsou ovlivněny indukcí, aby se snížilo odmítnutí darovaných orgánů. Tato metoda pro navození tolerance byla použita při transplantaci kostní dřeně, ale je to poprvé, co se používá u transplantace ledvin.

Tato studie je prováděna v rámci jedinečné spolupráce center USA a EU s názvem The ONE Study. Střediska studie ONE souhlasila, že budou spolupracovat za použití společných protokolů a postupů, ale každé bude testovat svou vlastní regulační populaci na bezpečnost a schopnost podporovat přežití ledvin. Sdílení dat mezi zúčastněnými weby umožní hlubší pochopení toho, jak a proč mohou některé léčby uspět, zatímco jiné fungují méně dobře.