Infuzja komórek regulatorowych T u biorców przeszczepu nerki (badanie The ONE)

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów, którzy mają otrzymać przeszczep nerki od żywego dawcy. Po przeszczepie nerki konieczne jest, aby biorcy przeszczepu przyjmowali „leki immunosupresyjne”. Leki te działają poprzez zapobieganie atakowaniu komórek odpornościowych organizmu i „odrzucaniu” nowej nerki. Długotrwałe przyjmowanie tych leków może również spowodować uszkodzenie przeszczepionej nerki. Dlatego społeczność transplantologów jest bardzo zainteresowana znalezieniem sposobów na zmniejszenie leczenia lekami immunosupresyjnymi i dalsze zmniejszenie ryzyka odrzucenia nerki. Jedną z metod jest „indukcja tolerancji”, która polega na tym, że osoba, która otrzymuje przeszczep, jest poddawana leczeniu, aby jej komórki odpornościowe stały się tolerancyjne wobec komórek dawcy.

W tym badaniu spróbujemy wywołać tolerancję poprzez zmieszanie komórek biorcy i komórek ich dawcy razem z belataceptem, lekiem immunosupresyjnym. Belatacept jest białkiem, które przyłącza się do komórek układu odpornościowego, zakłóca odpowiedź immunologiczną i powoduje indukcję tolerancji.

Po zmieszaniu komórek biorcy z komórkami dawcy, wyselekcjonujemy jeden szczególny rodzaj komórek odpornościowych, zwany regulatorowymi komórkami T, i wstrzykniemy je z powrotem biorcy. Komórki T regulatorowe to komórki, na które wpływa indukcja w celu zmniejszenia odrzucenia narządów dawcy. Ta metoda wywoływania tolerancji była stosowana w przeszczepach szpiku kostnego, ale jest to pierwszy raz w przypadku przeszczepu nerki.

Badanie to jest prowadzone w ramach wyjątkowej współpracy ośrodków amerykańskich i europejskich o nazwie The ONE Study. Ośrodki badawcze ONE zgodziły się współpracować przy użyciu wspólnych protokołów i procedur, ale każdy testuje własną populację regulacyjną pod kątem bezpieczeństwa i zdolności do promowania przeżycia nerek. Udostępnianie danych między uczestniczącymi ośrodkami pozwoli na głębsze zrozumienie, w jaki sposób i dlaczego niektóre metody leczenia mogą odnieść sukces, podczas gdy inne działają gorzej.