Infusion av T-reglerande celler i njurtransplantationsmottagare (The ONE-studien)

Denna forskningsstudie är till för patienter som ska få en njurtransplantation från en levande donator. Efter njurtransplantation är det nödvändigt för transplanterade att ta "immunsuppressiva läkemedel". Dessa läkemedel verkar genom att förhindra att kroppens immunceller attackerar och "avvisar" den nya njuren. Att ta dessa läkemedel under lång tid kan också skada den transplanterade njuren. Därför är transplantationssamhället mycket intresserade av att hitta sätt att minska immunsuppressiv läkemedelsbehandling och ytterligare minska risken för njuravstötning. En metod för att göra det är känd som "induktion av tolerans", vilket är när personen som får en transplantation får behandling för att göra sina immunceller toleranta mot donatorcellerna.

I denna studie kommer vi att försöka framkalla tolerans genom att blanda mottagarceller och deras donatorceller tillsammans med belatacept, ett immunsuppressivt läkemedel. Belatacept är ett protein som fäster på immunsystemets celler, stör immunsvaret och resulterar i toleransinduktion.

Efter att vi blandat mottagarcellerna med donatorns celler, kommer vi att sortera ut en viss typ av immuncell, kallad en regulatorisk T-cell, och injicera dem tillbaka i mottagaren. Regulatoriska T-celler är de celler som påverkas av induktion för att minska avstötning av donerade organ. Denna metod för att framkalla tolerans har använts vid benmärgstransplantation, men det är första gången det görs vid njurtransplantation.

Denna studie genomförs som en del av ett unikt samarbete mellan amerikanska och EU-centra som kallas The ONE Study. ONE-studiecentren har kommit överens om att arbeta tillsammans genom att använda gemensamma protokoll och procedurer men med var och en testa sin egen regulatoriska population för säkerhet och förmåga att främja njuröverlevnad. Att dela data mellan de deltagande webbplatserna kommer att ge en djupare förståelse för hur och varför vissa behandlingar kan lyckas medan andra fungerar mindre bra.