Infusion von T-regulatorischen Zellen bei Empfängern von Nierentransplantationen (The ONE Study)

Diese Forschungsstudie richtet sich an Patienten, die eine Nierentransplantation von einem lebenden Spender erhalten werden. Nach einer Nierentransplantation müssen Transplantatempfänger „immunsuppressive Medikamente“ einnehmen. Diese Medikamente wirken, indem sie verhindern, dass die Immunzellen des Körpers die neue Niere angreifen und „abstoßen“. Die langfristige Einnahme dieser Medikamente kann auch die transplantierte Niere schädigen. Daher ist die Transplantationsgemeinschaft sehr daran interessiert, Wege zu finden, um die Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten zu verringern und das Risiko einer Nierenabstoßung weiter zu verringern. Eine Methode dazu ist als „Toleranzinduktion“ bekannt, bei der die Person, die ein Transplantat erhält, behandelt wird, um ihre Immunzellen gegenüber den Spenderzellen tolerant zu machen.

In dieser Studie werden wir versuchen, Toleranz zu induzieren, indem wir Empfängerzellen und die Zellen ihres Spenders mit Belatacept, einem immunsuppressiven Medikament, mischen. Belatacept ist ein Protein, das an Zellen des Immunsystems bindet, die Immunantwort stört und zu einer Toleranzinduktion führt.

Nachdem wir die Empfängerzellen mit den Zellen des Spenders gemischt haben, werden wir eine bestimmte Art von Immunzellen, sogenannte regulatorische T-Zellen, aussortieren und sie dem Empfänger wieder injizieren. Regulatorische T-Zellen sind die Zellen, die von der Induktion betroffen sind, um die Abstoßung von Spenderorganen zu reduzieren. Dieses Verfahren zur Herbeiführung einer Toleranz wurde bei Knochenmarktransplantationen verwendet, aber dies ist das erste Mal, dass es bei Nierentransplantationen durchgeführt wird.

Diese Studie wird im Rahmen einer einzigartigen Zusammenarbeit von US- und EU-Zentren namens The ONE Study durchgeführt. Die ONE-Studienzentren haben vereinbart, unter Verwendung gemeinsamer Protokolle und Verfahren zusammenzuarbeiten, wobei jedoch jedes seine eigene regulatorische Population auf Sicherheit und die Fähigkeit, das Überleben der Nieren zu fördern, testet. Der Austausch von Daten zwischen den teilnehmenden Standorten wird ein tieferes Verständnis dafür ermöglichen, wie und warum einige Behandlungen erfolgreich sein können, während andere weniger gut funktionieren.