Infusion af T-regulerende celler i nyretransplantationsmodtagere (The ONE Study)

Denne forskningsundersøgelse er for patienter, der skal modtage en nyretransplantation fra en levende donor. Efter nyretransplantation er det nødvendigt for transplanterede at tage "immunsuppressive lægemidler". Disse lægemidler virker ved at forhindre kroppens immunceller i at angribe og "afstøde" den nye nyre. At tage disse lægemidler på længere sigt kan også forårsage skade på den transplanterede nyre. Derfor er transplantationssamfundet meget interesseret i at finde måder at reducere immunsuppressiv medicinbehandling og yderligere reducere risikoen for nyreafstødning. En metode til at gøre det er kendt som "induktion af tolerance", som er, når den person, der modtager en transplantation, får behandling for at gøre deres immunceller tolerante over for donorcellerne.

I denne undersøgelse vil vi forsøge at inducere tolerance ved at blande modtagerceller og deres donorceller sammen med belatacept, et immunsuppressivt lægemiddel. Belatacept er et protein, der binder sig til immunsystemets celler, interfererer med immunresponset og resulterer i toleranceinduktion.

Efter at vi har blandet modtagercellerne med donorens celler, vil vi sortere en bestemt slags immunceller, kaldet en regulatorisk T-celle, og injicere dem tilbage i modtageren. Regulatoriske T-celler er de celler, der påvirkes af induktion for at reducere afstødning af donerede organer. Denne metode til at inducere tolerance er blevet brugt ved knoglemarvstransplantation, men det er første gang, det bliver gjort ved nyretransplantation.

Denne undersøgelse udføres som en del af et unikt samarbejde mellem amerikanske og EU-centre kaldet The ONE Study. ONE-studiecentrene er blevet enige om at arbejde sammen ved hjælp af fælles protokoller og procedurer, men med hver test af deres egen regulatoriske population for sikkerhed og evnen til at fremme nyrernes overlevelse. Deling af data mellem de deltagende websteder vil tillade en dybere forståelse af, hvordan og hvorfor nogle behandlinger kan lykkes, mens andre virker mindre godt.