Infusie van T-regulerende cellen bij ontvangers van niertransplantaties (The ONE Study)

Dit onderzoek is voor patiënten die een niertransplantatie van een levende donor gaan krijgen. Na een niertransplantatie is het noodzakelijk dat ontvangers van transplantaties "immunosuppressiva" gebruiken. Deze medicijnen werken door te voorkomen dat de immuuncellen van het lichaam de nieuwe nier aanvallen en "afwijzen". Langdurig gebruik van deze medicijnen kan ook schade toebrengen aan de getransplanteerde nier. Daarom is de transplantatiegemeenschap erg geïnteresseerd in het vinden van manieren om de behandeling met immunosuppressiva te verminderen en het risico op nierafstoting verder te verminderen. Een methode om dit te doen staat bekend als "inductie van tolerantie", dat is wanneer de persoon die een transplantatie krijgt een behandeling krijgt om zijn immuuncellen tolerant te maken voor de donorcellen.

In deze studie zullen we tolerantie proberen op te wekken door ontvangende cellen en hun donorcellen te mengen met belatacept, een immunosuppressivum. Belatacept is een eiwit dat zich hecht aan cellen van het immuunsysteem, de immuunrespons verstoort en leidt tot tolerantie-inductie.

Nadat we de ontvangende cellen hebben gemengd met de donorcellen, zullen we een bepaald soort immuuncel uitzoeken, een zogenaamde regulerende T-cel, en deze terug injecteren in de ontvanger. Regulerende T-cellen zijn de cellen die worden beïnvloed door inductie om afstoting van gedoneerde organen te verminderen. Deze methode voor het opwekken van tolerantie is gebruikt bij beenmergtransplantatie, maar dit is de eerste keer dat dit wordt gedaan bij niertransplantatie.

Deze studie wordt uitgevoerd als onderdeel van een unieke samenwerking van centra in de VS en de EU, genaamd The ONE Study. De ONE-studiecentra zijn overeengekomen om samen te werken met behulp van gemeenschappelijke protocollen en procedures, maar waarbij elk hun eigen regelgevende populatie test op veiligheid en het vermogen om de overleving van de nieren te bevorderen. Het delen van gegevens tussen de deelnemende sites zal een beter begrip mogelijk maken van hoe en waarom sommige behandelingen kunnen slagen terwijl andere minder goed werken.