Infusione di cellule T regolatorie nei destinatari di trapianto di rene (The ONE Study)

Questo studio di ricerca è per i pazienti che stanno per ricevere un trapianto di rene da un donatore vivente. Dopo il trapianto di rene, è necessario che i trapiantati assumano "farmaci immunosoppressivi". Questi farmaci agiscono impedendo alle cellule immunitarie del corpo di attaccare e "rifiutare" il nuovo rene. L'assunzione di questi farmaci a lungo termine può anche causare danni al rene trapiantato. Pertanto, la comunità dei trapianti è molto interessata a trovare modi per ridurre il trattamento farmacologico immunosoppressivo e ridurre ulteriormente il rischio di rigetto renale. Un metodo per farlo è noto come "induzione della tolleranza", ovvero quando la persona che riceve un trapianto ha un trattamento per rendere le proprie cellule immunitarie tolleranti alle cellule del donatore.

In questo studio, cercheremo di indurre tolleranza mescolando le cellule riceventi e le cellule del loro donatore insieme a belatacept, un farmaco immunosoppressore. Belatacept è una proteina che si attacca alle cellule del sistema immunitario, interferisce con la risposta immunitaria e provoca l'induzione della tolleranza.

Dopo aver mescolato le cellule del ricevente con le cellule del donatore, selezioneremo un particolare tipo di cellula immunitaria, chiamata cellula T regolatrice, e le reinietteremo nel ricevente. Le cellule T regolatorie sono le cellule che sono interessate dall'induzione per ridurre il rigetto degli organi donati. Questo metodo per indurre la tolleranza è stato utilizzato nel trapianto di midollo osseo, ma questa è la prima volta che viene utilizzato nel trapianto di rene.

Questo studio è stato condotto nell'ambito di una collaborazione unica di centri statunitensi ed europei chiamata The ONE Study. I centri di studio ONE hanno concordato di lavorare insieme utilizzando protocolli e procedure comuni, ma ciascuno testando la propria popolazione normativa per la sicurezza e la capacità di promuovere la sopravvivenza renale. La condivisione dei dati tra i siti partecipanti consentirà una comprensione più profonda di come e perché alcuni trattamenti potrebbero avere successo mentre altri funzionano meno bene.