Infusjon av T-regulerende celler i nyretransplantasjonsmottakere (The ONE-studien)

Denne forskningsstudien er for pasienter som skal få en nyretransplantasjon fra en levende donor. Etter nyretransplantasjon er det nødvendig for transplanterte å ta "immunsuppressive legemidler". Disse medikamentene virker ved å forhindre at kroppens immunceller angriper og «avstøter» den nye nyren. Å ta disse medisinene på lang sikt kan også forårsake skade på den transplanterte nyren. Derfor er transplantasjonsmiljøet veldig interessert i å finne måter å redusere immunsuppressiv medikamentell behandling og ytterligere redusere risikoen for nyreavstøtning. En metode for å gjøre det er kjent som "induksjon av toleranse", som er når personen som mottar en transplantasjon får behandling for å gjøre immuncellene deres tolerante for donorcellene.

I denne studien vil vi forsøke å indusere toleranse ved å blande mottakerceller og deres donorceller sammen med belatacept, et immundempende medikament. Belatacept er et protein som fester seg til immunsystemets celler, forstyrrer immunresponsen og resulterer i toleranseinduksjon.

Etter at vi har blandet mottakercellene med donorens celler, vil vi sortere ut én bestemt type immuncelle, kalt en regulatorisk T-celle, og injisere dem tilbake i mottakeren. Regulatoriske T-celler er cellene som påvirkes av induksjon for å redusere avvisning av donerte organer. Denne metoden for å indusere toleranse har blitt brukt ved benmargstransplantasjon, men dette er første gang det gjøres ved nyretransplantasjon.

Denne studien gjennomføres som en del av et unikt samarbeid mellom amerikanske og EU-sentre kalt The ONE Study. ONE-studiesentrene har blitt enige om å jobbe sammen ved å bruke vanlige protokoller og prosedyrer, men med hver testing av sin egen regulatoriske populasjon for sikkerhet og evne til å fremme nyreoverlevelse. Deling av data mellom de deltakende nettstedene vil gi en dypere forståelse av hvordan og hvorfor noen behandlinger kan lykkes mens andre fungerer mindre bra.