Infusão de Células Reguladoras T em Receptores de Transplante Renal (Estudo The ONE)

Este estudo de pesquisa é para pacientes que receberão um transplante de rim de um doador vivo. Após o transplante renal, é necessário que os receptores de transplante tomem "medicamentos imunossupressores". Essas drogas funcionam impedindo que as células imunológicas do corpo ataquem e "rejeitem" o novo rim. Tomar esses medicamentos a longo prazo também pode causar danos ao rim transplantado. Portanto, a comunidade de transplantes está muito interessada em encontrar maneiras de diminuir o tratamento com drogas imunossupressoras e reduzir ainda mais o risco de rejeição renal. Um método para fazer isso é conhecido como "indução de tolerância", que é quando a pessoa que recebe um transplante faz um tratamento para tornar suas células imunológicas tolerantes às células do doador.

Neste estudo, tentaremos induzir tolerância misturando células receptoras e células de seus doadores com belatacept, uma droga imunossupressora. O belatacept é uma proteína que se liga às células do sistema imunológico, interfere na resposta imune e resulta na indução de tolerância.

Depois de misturarmos as células receptoras com as células do doador, separaremos um tipo específico de célula imunológica, chamada de célula T reguladora, e as injetaremos de volta no receptor. As células T reguladoras são as células que são afetadas pela indução para reduzir a rejeição de órgãos doados. Esse método de indução de tolerância tem sido usado em transplante de medula óssea, mas é a primeira vez que é feito em transplante de rim.

Este estudo está sendo conduzido como parte de uma colaboração única de centros dos EUA e da UE chamada The ONE Study. Os centros do ONE Study concordaram em trabalhar juntos usando protocolos e procedimentos comuns, mas cada um testando sua própria população reguladora para segurança e capacidade de promover a sobrevivência renal. O compartilhamento de dados entre os sites participantes permitirá uma compreensão mais profunda de como e por que alguns tratamentos podem funcionar, enquanto outros funcionam menos.