Účinky vynechání obvazu přes místo výstupu (EXIT)

Východiska: U pacienta ve stáji (PD) neexistuje žádný důkaz pro použití obvazu přes místo výstupu. Pokyny to označují jako nevyřešenou otázku.

Infekce v místě výstupu může vést k infekci tunelu a peritonitidě, která může být smrtelná. Z tohoto důvodu je velmi důležité předcházet infekcím v místě úniku a zároveň je velmi důležité omezit antibiotika, což je obecný problém ve zdravotnictví. (V Dánsku pacient preventivně nepoužívá antibiotický krém kolem místa výstupu.) Před několika lety byla péče o místo výstupu spojena se sterilními technikami a použití obvazu bylo povinným postupem. Riziko infekce se nyní zdá být mnohem menší, než se původně předpokládalo, ale není jasné, jaké postupy jsou nejlepší: obvaz nebo žádný obvaz.

V současné době většina pacientů používá obvaz, ale někteří pacienti jej upouštějí, když obvaz vede k maceraci kůže, alergii nebo vlhkosti v okolí místa výstupu. Ostatní pacienti prostě ze subjektivních důvodů nechtějí používat obvaz. Dialyzační katétr zasahuje do pacientova tělesného života, integrity, autonomie a do sociální sféry.

Sestry na klinice PD ve Fakultní nemocnici v Aalborgu si mohly všimnout, že pacienti bez obvazu nedostanou více infekcí kolem místa výstupu ve srovnání s pacienty používajícími obvaz. Studie by však měla vypracovat pokyny pro důkazy.

Cíl: Cílem studie je studovat účinky vynechání obvazu přes výstupní místo u pacienta s PD při stabilizovaném průběhu. Účelem je, aby si pacient udržel neporušenou kůži bez známek infekce kolem místa výstupu.

Typ: Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie. Název a sídlo pracoviště: Oddělení ambulance pro peritoneální dialýzu, Nefrologická klinika, Fakultní nemocnice Aalborg v regionu Severní Dánsko.

Účastníci: Odhadovaný počet účastníků je 35 mužů a žen ve věku > 18 let. Pacienti jsou ve stabilní PD s chronickou urémií klasifikovanou podle Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů, desátá revize (ICD10) - kód DN189 - a budou zařazováni a zařazeni na pozvánky v ambulanci. Kritéria vyloučení: zvláštní důvody pro ochranu místa výstupu - např. kritické onemocnění, pobyt v oblastech s vysokým rizikem infekce nebo pohyby těla, které vyžadují speciální fixaci místa výstupu, nerozumíte nebo nemluvíte dánsky, mentální postižení nebo příznaky ekzému v okolí místa výstupu.

Doba zařazení: březen 2014 až září 2015. Metoda: Zařazením jsou pacienti randomizováni k použití nebo nepoužití obvazu. Po 3 měsících pacient přejde a udělá opak.

Zařazením vyšetřovatelé shromažďují data k základním charakteristikám (věk, pohlaví, rodinný stav, jiné nemoci, kouření, výška a váha, užívání léků, soběstačnost, doba výstavby p-katétru, typ katetru, kdo se stará o výstup místo doma a jak často se mění obvaz za. týden, předchozí infekce, svědění kůže). Sestra v ambulanci vyšetří s pacientem i poučení o koupeli.

Primárním koncovým bodem je stav kůže v okolí místa výstupu měřený nástrojem Sunnybrook PD Catheter pro hodnocení místa výstupu, který připravil Patsy Cho a kolegové. Zaznamenávají se následující parametry: Zarudnutí, krusta, otok, bolest, sekrece. Pacient je tímto kožním hodnocením hodnocen celkem pětkrát: při zařazení, po 6 týdnech, 3 měsících (cross-over), 4,5 měsíci a 6 měsících.

Při těchto čtyřech kontrolách vyšetřovatelé také shromažďují údaje o: infekci, soběstačnosti, kdo se stará o místo výstupu a jak často mění obvaz. týden, svědění kůže. Kromě toho musí pacient odpovědět na dotazník o dodržování a zkušenostech s nošením obvazu nebo nenosením obvazu.

Všechna data vložená do databáze. Hlavní výsledná opatření: Primárním cílovým parametrem je stav kůže v okolí místa výstupu. Sekundárními cílovými body bude zčásti počet infekcí v místě výstupu, infekce v tunelu a zánět pobřišnice a třetím bodem je záznam compliance a zkušeností pacientů ve vztahu k účasti v projektu.

Zkoušku schvaluje místní Etická komise, registrační číslo: N-20130076