Effekter ved utelatelse av bandasje over utgangssted (EXIT)

Bakgrunn: For en pasient i stall (PD) er det ingen bevis for bruk av bandasje over utgangsstedet. Retningslinjer omtaler dette som et uløst spørsmål.

En infeksjon på utgangsstedet kan føre til tunnelinfeksjon og til peritonitt, som kan være dødelig. Av denne grunn er det svært viktig å forhindre infeksjoner fra utgangsstedet, og samtidig er det svært viktig å redusere antibiotika som er et generelt problem i helsevesenet. (I Danmark bruker ikke pasienten antibiotikakrem rundt utgangsstedet, forebyggende.) For noen år tilbake var stell av utgangsstedet forbundet med sterile teknikker, og bruk av bandasje var en obligatorisk prosedyre. Risikoen for infeksjon ser nå ut til å være mye mindre enn først antatt, men det er uklart hvilke prosedyrer som er best: bandasje eller ingen bandasje.

For tiden bruker de fleste pasienter bandasje, men noen pasienter dropper det når bandasje fører til maserasjon av huden, allergi eller fuktighet rundt utgangsstedet. Andre pasienter ønsker rett og slett ikke å bruke bandasje av subjektive årsaker. Et dialysekateter forstyrrer pasientens kroppslige liv, integritet, autonomi og med den sosiale sfæren.

Sykepleierne i PD-klinikken ved Aalborg Universitetssykehus kan ha observert at pasienter uten bandasje ikke får flere infeksjoner rundt utgangsstedet i forhold til at pasientene bruker bandasje. Studien bør imidlertid utvikle retningslinjer for bevis.

Mål: Målet med studien er å studere effekter ved utelatelse av bandasje over utgangssted hos pasient i PD når pasienten er i stabilt forløp. Hensikten er at pasienten opprettholder en ubrutt hud uten tegn til infeksjon rundt utgangsstedet.

Design: Randomisert kontrollert cross-over studie. Innstilling: Poliklinisk avdeling for peritonealdialyse, Nefrologiske avdelinger, Aalborg Universitetssykehus i Region Nord-Danmark.

Deltakere: Antatt antall deltakere er 35 menn og kvinner i alderen > 18 år. Pasientene er i stabil PD med uremi kronisk klassifisert etter International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth Revision (ICD10) - kode DN189 - og vil bli innmeldt og inkluderes ved invitasjon i poliklinikken. Eksklusjonskriterier: særlige grunner for vern av utfartsstedet - f.eks. kritisk sykdom, oppholde seg i områder med høy risiko for infeksjon eller kroppsbevegelser som krever spesiell fiksering av utgangsstedet, ikke forstår eller snakker dansk, psykisk svikt eller symptomer på eksem rundt utgangsstedet.

Inkluderingstid: mars 2014 til september 2015. Metode: Ved inkludering randomiseres pasienter til enten å bruke eller ikke bruke bandasje. Etter 3 måneder vil pasienten gå over og gjøre det motsatte.

Ved inkludering samler etterforskere inn data til grunnlinjekarakteristikker (alder, kjønn, sivilstatus, andre sykdommer, røyking, høyde og vekt, medisinbruk, selvhjulpenhet, tidspunkt for konstruksjon av p-kateter, type kateter, hvem som tar vare på utgangen plass hjemme og hvor ofte er skift av bandasje pr. uke, tidligere infeksjoner, hudkløe). Sykepleier i poliklinikken undersøker også en badeanvisning sammen med pasienten.

Det primære endepunktet er tilstanden til huden rundt utgangsstedet som målt av Sunnybrook PD Catheter Exit Site Assessment Tool utarbeidet av Patsy Cho og kolleger. Følgende parametere registreres: Rødhet, skorpe, hevelse, smerte, sekresjon. Pasienten vurderes totalt fem ganger med denne hudvurderingen: ved inklusjon, etter 6 uker, 3 måneder (cross-over), 4,5 måneder og 6 måneder.

Ved disse fire kontrollene samler etterforskerne også inn data om: Infeksjon, selvhjulpenhet, hvem som har omsorg for utgangsstedet og hvor ofte bindeskift pr. uke, hud kløe. I tillegg skal pasienten svare på et spørreskjema om etterlevelse og erfaringer med å bruke bandasje eller ikke bruke bandasje.

Alle data som er lagt inn i en database. Hovedresultatmål: Det primære endepunktet er tilstanden til huden rundt utgangsstedet. De sekundære endepunktene vil dels være antall utfartsstedsinfeksjoner, tunnelinfeksjoner og bukhinnebetennelse og det tredje punktet er registrering av pasientens etterlevelse og erfaringer i forhold til deltakelse i prosjektet.

Forsøket er godkjent av den lokale etiske komité, registreringsnummer: N-20130076