Efeitos por omissão de bandagem no local de saída (EXIT)

Antecedentes: Para um paciente estável (PD), não há evidência para o uso de bandagem sobre o local de saída. As diretrizes referem-se a isso como uma questão não resolvida.

Uma infecção no local de saída pode levar à infecção do túnel e à peritonite, que pode ser fatal. Por esta razão, é muito importante prevenir infecções no local de saída e, ao mesmo tempo, é muito importante reduzir o uso de antibióticos, que é um problema geral nos cuidados de saúde. (Na Dinamarca, o paciente não usa creme antibiótico ao redor do local de saída, preventivo.) Há alguns anos, os cuidados com o local de saída eram associados a técnicas estéreis, sendo o uso de curativo obrigatório. O risco de infecção parece agora ser muito menor do que se pensava inicialmente, mas não está claro quais procedimentos são melhores: curativo ou sem curativo.

Atualmente, a maioria dos pacientes usa bandagem, mas alguns pacientes a abandonam quando a bandagem causa maceração da pele, alergia ou umidade ao redor do local de saída. Outros pacientes simplesmente não querem usar bandagem por motivos subjetivos. Um cateter de diálise interfere na vida corporal, na integridade, na autonomia e na esfera social do paciente.

As enfermeiras da clínica de DP do Aalborg University Hospital podem ter observado que os pacientes sem curativo não contraem mais infecções ao redor do local de saída em relação aos pacientes que usam curativo. No entanto, o estudo deve desenvolver diretrizes de evidências.

Objetivo: O objetivo do estudo é estudar os efeitos da omissão do curativo no local de saída em paciente em DP quando o paciente está em um curso estável. O objetivo é que o paciente mantenha uma pele intacta e sem sinais de infecção ao redor do local de saída.

Delineamento: Estudo cruzado controlado randomizado. Localização: Departamento de ambulatório para diálise peritoneal, Departamentos de Nefrologia, Aalborg University Hospital na Região Norte da Dinamarca.

Participantes: O número estimado de participantes é de 35 homens e mulheres com idade > 18 anos. Os pacientes encontram-se em DP estável com uremia crônica classificada pela Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, Décima Revisão (CID10) - cód. DN189 - e serão cadastrados e incluídos por convite no ambulatório. Critérios de exclusão: razões especiais para proteção do local de saída - ex. doença crítica, permanecer em áreas com alto risco de infecção ou movimentos corporais que requerem fixação especial do local de saída, não entender ou falar dinamarquês, deficiência mental ou sintomas de eczema ao redor do local de saída.

Período de inclusão: março de 2014 a setembro de 2015. Método: Por inclusão, os pacientes são randomizados para usar ou não o curativo. Após 3 meses, o paciente fará o cross over e fará o oposto.

Por inclusão, os investigadores coletam dados para características basais (idade, sexo, estado civil, outras doenças, tabagismo, altura e peso, uso de medicamentos, autossuficiência, tempo de construção do cateter-p, tipo de cateter, quem está cuidando da saída local em casa e com que frequência está mudando de bandagem por. semana, infecções anteriores, coceira na pele). A enfermeira do ambulatório também examina uma instrução de banho com o paciente.

O endpoint primário é a condição da pele ao redor do local de saída, conforme medido pela Ferramenta de avaliação do local de saída do cateter Sunnybrook PD, preparada por Patsy Cho e colegas. Os seguintes parâmetros são registrados: Vermelhidão, crosta, inchaço, dor, secreção. O paciente é avaliado um total de cinco vezes com esta avaliação da pele: na inclusão, após 6 semanas, 3 meses (cross-over), 4,5 meses e 6 meses.

Nesses quatro controles, os investigadores também coletam dados sobre: ​​infecção, autoconfiança, quem está cuidando do local de saída e com que frequência está trocando o curativo por. semana, coceira na pele. Além disso, o paciente deve responder a um questionário sobre adesão e experiências de uso ou não de curativo.

Todos os dados inseridos em um banco de dados. Principais medidas de resultado: O endpoint primário é a condição da pele ao redor do local de saída. Os parâmetros secundários serão, em parte, o número de infecções no local de saída, infecções do túnel e peritonite e o terceiro ponto é um registro da adesão e experiências do paciente em relação à participação no projeto.

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética local, número de registro: N-20130076