Effets par omission de bandage sur le site de sortie (EXIT)

Contexte : Pour un patient dans une étable (PD), il n'y a aucune preuve de l'utilisation d'un bandage sur le site de sortie. Les directives appellent cela une question non résolue.

Une infection du site de sortie peut entraîner une infection du tunnel et une péritonite, qui peut être mortelle. Pour cette raison, il est très important de prévenir les infections du site de sortie et en même temps, il est très important de réduire les antibiotiques qui sont un problème général dans les soins de santé. (Au Danemark, le patient n'utilise pas de crème antibiotique autour du site de sortie, à titre préventif.) Il y a quelques années, le soin du site de sortie était associé à des techniques stériles, et l'utilisation de pansements était une procédure obligatoire. Le risque d'infection semble maintenant être bien moindre qu'on ne le pensait initialement, mais on ne sait pas quelles procédures sont les meilleures : bandage ou pas de bandage.

À l'heure actuelle, la plupart des patients utilisent un bandage, mais certains patients le lâchent lorsque le bandage entraîne une macération de la peau, une allergie ou une humidité autour du site de sortie. D'autres patients ne veulent tout simplement pas utiliser de bandage pour des raisons subjectives. Un cathéter de dialyse interfère avec la vie corporelle, l'intégrité, l'autonomie et la sphère sociale du patient.

Les infirmières de la clinique de PD de l'hôpital universitaire d'Aalborg ont peut-être observé que les patients sans bandage ne contractent pas plus d'infections autour du site de sortie par rapport aux patients utilisant un bandage. Cependant, l'étude devrait développer des lignes directrices sur les preuves.

Objectif : Le but de l'étude est d'étudier les effets de l'omission de bandage sur le site de sortie chez le patient en MP lorsque le patient est dans une évolution stable. Le but est que le patient conserve une peau intacte sans signes d'infection autour du site de sortie.

Conception : Étude croisée contrôlée randomisée. Cadre : Département de la clinique externe de dialyse péritonéale, Départements de néphrologie, Hôpital universitaire d'Aalborg dans la région du nord du Danemark.

Participants : Le nombre estimé de participants est de 35 hommes et femmes âgés de > 18 ans. Les patients sont en MP stable avec urémie chronique classés par la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, dixième révision (CIM10) - kode DN189 - et seront inscrits et inclus par invitations dans la clinique externe. Critères d'exclusion : raisons particulières de protection du site de sortie - par ex. maladie grave, rester dans des zones à haut risque d'infection ou mouvements corporels nécessitant une fixation spéciale du site de sortie, ne pas comprendre ou parler le danois, déficience mentale ou symptômes d'eczéma autour du site de sortie.

Période d'inclusion : mars 2014 à septembre 2015. Méthode : Par inclusion, les patients sont randomisés pour utiliser ou non un bandage. Après 3 mois, le patient traversera et fera le contraire.

Par inclusion, les enquêteurs collectent des données sur les caractéristiques de base (âge, sexe, état matrimonial, autres maladies, tabagisme, taille et poids, utilisation de médicaments, autonomie, moment de la construction du p-cathéter, type de cathéter, qui s'occupe de la sortie site à la maison et à quelle fréquence change de bandage par. semaine, infections antérieures, démangeaisons cutanées). L'infirmière de la clinique externe examine également une consigne de bain avec le patient.

Le critère d'évaluation principal est l'état de la peau autour du site de sortie, tel que mesuré par l'outil d'évaluation du site de sortie du cathéter Sunnybrook PD préparé par Patsy Cho et ses collègues. Les paramètres suivants sont enregistrés : rougeur, croûte, gonflement, douleur, sécrétion. Le patient est évalué cinq fois au total avec ce bilan cutané : à l'inclusion, après 6 semaines, 3 mois (cross-over), 4,5 mois et 6 mois.

Lors de ces quatre contrôles, les enquêteurs collectent également des données sur : l'infection, l'autonomie, qui prend soin du site de sortie et la fréquence de changement de pansement par. semaine, démangeaisons cutanées. De plus, le patient doit répondre à un questionnaire sur l'observance et les expériences de port ou non de bandage.

Toutes les données saisies dans une base de données. Principaux critères de jugement : le critère d'évaluation principal est l'état de la peau autour du site de sortie. Les critères d'évaluation secondaires seront en partie le nombre d'infections du site de sortie, d'infections tunnel et de péritonites et le troisième point est un enregistrement de l'observance et des expériences des patients en relation avec la participation au projet.

L'essai est approuvé par le comité d'éthique local, numéro d'enregistrement : N-20130076