Vaikutukset siteen pois jättämisestä poistumispaikan päällä (EXIT)

Taustaa: Potilaalla, joka on tallissa (PD), ei ole näyttöä siteen käytöstä poistumiskohdan päällä. Ohjeissa sanotaan, että tämä on ratkaisematon kysymys.

Poistumiskohdan infektio voi johtaa tunnelitulehdukseen ja vatsakalvontulehdukseen, joka voi olla hengenvaarallinen. Tästä syystä on erittäin tärkeää estää poistumiskohdan infektioita ja samalla on erittäin tärkeää vähentää antibioottia, joka on yleinen terveydenhuollon ongelma. (Tanskassa potilas ei käytä antibioottivoidetta poistumiskohdan ympärillä, ennaltaehkäisevästi.) Muutama vuosi sitten poistumiskohdan hoito yhdistettiin steriileillä tekniikoilla, ja siteen käyttö oli pakollinen toimenpide. Infektioriski näyttää nyt olevan paljon pienempi kuin aluksi luultiin, mutta on epäselvää, mitkä toimenpiteet ovat parhaat: side vai ei.

Tällä hetkellä useimmat potilaat käyttävät sidettä, mutta jotkut potilaat pudottavat sen, kun side johtaa ihon maseroitumiseen, allergiaan tai kosteuteen poistumiskohdan ympärillä. Muut potilaat eivät yksinkertaisesti halua käyttää sidettä subjektiivisista syistä. Dialyysikatetri häiritsee potilaan ruumiillista elämää, koskemattomuutta, autonomiaa ja sosiaalista elämää.

Aalborgin yliopistollisen sairaalan PD-klinikan sairaanhoitajat ovat saattaneet huomata, että potilaat, joilla ei ole sidettä, eivät saa enempää infektioita poistumiskohdan ympärillä verrattuna sidettä käyttäviin potilaisiin. Tutkimuksessa tulisi kuitenkin kehittää todisteita koskevia ohjeita.

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikutuksia jättämällä side pois ulostulokohdasta PD-potilaalla, kun potilas on vakaassa tilassa. Tarkoituksena on, että potilaan iho pysyy ehjänä ilman infektion merkkejä poistumiskohdan ympärillä.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu cross-over-tutkimus. Asetus: Peritoneaalidialyysin poliklinikan osasto, Aalborgin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastot Pohjois-Tanskan alueella.

Osallistujat: Arvioitu osallistujamäärä on 35 yli 18-vuotiasta miestä ja naista. Potilaat ovat stabiilissa PD:ssä, jolla on krooninen uremia, joka on luokiteltu Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD10) - koodi DN189 - mukaan, ja heidät otetaan mukaan poliklinikalle kutsujen perusteella. Poissulkemiskriteerit: erityiset syyt poistumispaikan suojelemiseksi - esim. vakava sairaus, oleskelu alueilla, joilla on suuri infektioriski tai kehon liikkeitä, jotka vaativat erityistä poistumiskohdan kiinnitystä, eivät ymmärrä tai puhu tanskaa, henkisesti heikentynyt tai ekseeman oireita ulostulokohdan ympärillä.

Osallistumisaika: maaliskuusta 2014 syyskuuhun 2015. Menetelmä: Inkluusiopotilaat satunnaistetaan joko käyttämään tai olemaan käyttämättä sidettä. 3 kuukauden kuluttua potilas ylittää ja tekee päinvastoin.

Inkluusiotutkijat keräävät tietoja perusominaisuuksiin (ikä, sukupuoli, siviilisääty, muut sairaudet, tupakointi, pituus ja paino, lääkkeiden käyttö, omavaraisuus, p-katetrin rakennusaika, katetrin tyyppi, poistumisesta huolehtiva henkilö) kotipaikka ja kuinka usein siteet vaihdetaan per. viikko, aiemmat infektiot, ihon kutina). Poliklinikan hoitaja tutkii myös kylpyohjeen potilaan kanssa.

Ensisijainen päätepiste on poistumiskohdan ympärillä olevan ihon tila Patsy Chon ja kollegoiden laatimalla Sunnybrook PD Catheter Exit Site Assessment Tool -työkalulla. Seuraavat parametrit tallennetaan: Punoitus, kuori, turvotus, kipu, eritys. Potilasta arvioidaan yhteensä viisi kertaa tällä ihoarvioinnilla: inkluusiossa, 6 viikon kuluttua, 3 kuukauden (ristikkäinen), 4,5 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Näillä neljällä kontrollilla tutkijat keräävät tietoja myös seuraavista: Infektio, omavaraisuus, kuka hoitaa poistumispaikasta ja kuinka usein sidettä vaihdetaan. viikko, ihon kutina. Lisäksi potilaan tulee vastata kyselyyn hoitomyöntyvyydestä ja siteen käyttämisestä tai siteen käyttämättä jättämisestä.

Kaikki tietokantaan syötetyt tiedot. Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijainen päätetapahtuma on poistumiskohdan ympärillä olevan ihon kunto. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat osittain poistumiskohdan infektioiden, tunneliinfektioiden ja vatsakalvontulehduksen määrä, ja kolmas kohta on tietue potilaiden hoitomyöntyvyydestä ja kokemukset hankkeeseen osallistumisesta.

Kokeen on hyväksynyt paikallinen eettinen toimikunta, rekisteröintinumero: N-20130076