A kilépési hely feletti kötés elhagyásának hatásai (EXIT)

Háttér: Egy istállóban (PD) lévő beteg esetében nincs bizonyíték arra, hogy kötést használnak a kilépési helyen. Az irányelvek ezt megválaszolatlan kérdésként említik.

A kilépési hely fertőzése alagútfertőzéshez és hashártyagyulladáshoz vezethet, amely végzetes lehet. Emiatt nagyon fontos a kilépés helyén kialakuló fertőzések megelőzése, ugyanakkor nagyon fontos az egészségügyben általános problémaként jelentkező antibiotikum csökkentése. (Dániában a beteg nem használ antibiotikumos krémet a kilépés helyén, megelőző jelleggel.) Néhány évvel ezelőtt a kilépési hely gondozása steril technikákkal társult, a kötés használata kötelező eljárás volt. A fertőzés kockázata jelenleg sokkal kisebbnek tűnik, mint elsőre gondolták, de nem világos, hogy melyik eljárás a legjobb: kötés vagy kötés nélkül.

Jelenleg a legtöbb beteg kötést használ, de néhány beteg leejti, ha a kötés a bőr macerációjához, allergiához vagy nedvességhez vezet a kilépés helyén. Más betegek egyszerűen nem akarnak kötést használni szubjektív okokból. A dialízis katéter megzavarja a páciens testi életét, integritását, autonómiáját és a szociális szférát.

Az Aalborgi Egyetemi Kórház PD klinikájának nővérei megfigyelhették, hogy a kötés nélküli betegek nem kapnak több fertőzést a kilépési hely környékén, mint a kötést használó betegek. A tanulmánynak azonban bizonyítékokra vonatkozó iránymutatásokat kell kidolgoznia.

Célkitűzés: A vizsgálat célja a PD kilépési helye feletti kötés elhagyása által okozott hatások vizsgálata a PD-ben szenvedő betegnél, amikor a beteg állapota stabil. A cél az, hogy a beteg bőre sértetlen maradjon fertőzés jelei nélkül a kilépési hely körül.

Tervezés: Randomizált, kontrollált keresztezési vizsgálat. Helyszín: Aalborgi Egyetemi Kórház peritoneális dialízissel foglalkozó ambuláns osztálya, Aalborgi Egyetemi Kórház Nephrológiai Osztálya Észak-Dániában.

Résztvevők: A résztvevők becsült száma 35 18 év feletti férfi és nő. A betegek stabil PD-ben szenvednek, krónikus urémiával a Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása, tizedik felülvizsgálata (ICD10) - DN189 kód - besorolása szerint, és a járóbeteg-klinikára beiratkoznak, és meghívással veszik fel őket. Kizárási kritériumok: különleges okok a kilépési hely védelmére - pl. kritikus betegség, magas fertőzésveszélyes területen tartózkodik, vagy olyan testmozgások vannak, amelyek a kilépés helyének speciális rögzítését igénylik, nem értenek vagy nem beszélnek dánul, mentális károsodás vagy ekcéma tünetei a kilépési hely környékén.

Bekerülési idő: 2014. március – 2015. szeptember. Módszer: Az inklúzióval a betegeket randomizálják, hogy használnak-e vagy nem használnak kötszert. 3 hónap elteltével a páciens átmegy, és az ellenkezőjét teszi.

Az inklúziós vizsgálók az alapjellemzőkre (életkor, nem, családi állapot, egyéb betegségek, dohányzás, testmagasság és testsúly, gyógyszerhasználat, önellátás, p-katéter felépítésének ideje, katéter típusa, ki gondoskodik a kilépésről) adatokat gyűjtenek. otthoni hely és a kötéscsere gyakorisága per. hét, korábbi fertőzések, bőrviszketés). A járóbeteg szakápoló nővér egy fürdési utasítást is megvizsgál a pácienssel.

Az elsődleges végpont a bőr állapota a kilépési hely körül, a Sunnybrook PD katéter kilépési hely értékelési eszközével mérve, amelyet Patsy Cho és munkatársai készítettek. A következő paramétereket rögzítjük: Vörösség, kéreg, duzzanat, fájdalom, váladékozás. A pácienst összesen öt alkalommal értékelik ezzel a bőrfelméréssel: felvételkor, 6 hét után, 3 hónap (keresztezés), 4,5 hónap és 6 hónap elteltével.

Ennél a négy kontrollnál a vizsgálók a következőkről is gyűjtenek adatokat: Fertőzés, önellátás, ki gondozza a kilépési helyet és milyen gyakran cseréli a kötést per. hét, bőrviszketés. Ezenkívül a páciensnek meg kell válaszolnia egy kérdőívet, amely a kötés viselésével vagy a kötés mellőzésével kapcsolatos tapasztalatokról és a megfelelésről szól.

Minden adat bekerült egy adatbázisba. Főbb eredménymérések: Az elsődleges végpont a bőr állapota a kilépés helye körül. A másodlagos végpont részben a kimeneti fertőzések, az alagútfertőzések és a hashártyagyulladások száma lesz, a harmadik pedig a betegek együttműködésének és a projektben való részvétellel kapcsolatos tapasztalatainak nyilvántartása.

A vizsgálatot a helyi Etikai Bizottság hagyta jóvá, regisztrációs szám: N-20130076