Efectos por omisión de vendaje sobre el sitio de salida (EXIT)

Antecedentes: para un paciente en un establo (PD) no hay evidencia para usar vendaje sobre el sitio de salida. Las pautas se refieren a esto como una pregunta sin resolver.

Una infección en el sitio de salida puede provocar una infección del túnel y peritonitis, que puede ser mortal. Por esta razón es muy importante prevenir las infecciones del sitio de salida y al mismo tiempo es muy importante reducir los antibióticos que es un problema general en el cuidado de la salud. (En Dinamarca, el paciente no usa crema antibiótica alrededor del sitio de salida, como medida preventiva). Hace unos años, el cuidado del sitio de salida estaba asociado a técnicas estériles, y el uso de vendaje era un procedimiento obligatorio. El riesgo de infección ahora parece ser mucho menor de lo que se pensó al principio, pero no está claro qué procedimientos son los mejores: con vendaje o sin vendaje.

En la actualidad, la mayoría de los pacientes usan vendaje, pero algunos pacientes lo dejan cuando el vendaje produce maceración de la piel, alergia o humedad alrededor del sitio de salida. Otros pacientes simplemente no quieren usar vendajes por razones subjetivas. Un catéter de diálisis interfiere con la vida corporal, la integridad, la autonomía y la esfera social del paciente.

Las enfermeras de la clínica de DP del Hospital Universitario de Aalborg podrían haber observado que los pacientes sin vendaje no contraen más infecciones alrededor del sitio de salida en relación con los pacientes que usan vendaje. Sin embargo, el estudio debe desarrollar pautas de evidencia.

Objetivo: El objetivo del estudio es estudiar los efectos de la omisión del vendaje sobre el sitio de salida en pacientes en DP cuando el paciente se encuentra en un curso estable. El propósito es que el paciente mantenga una piel intacta sin signos de infección alrededor del sitio de salida.

Diseño: Estudio cruzado controlado aleatorizado. Ámbito: Departamento de consulta externa para diálisis peritoneal, Departamentos de Nefrología, Hospital Universitario de Aalborg en la Región Norte de Dinamarca.

Participantes: El número estimado de participantes es de 35 hombres y mujeres mayores de 18 años. Los pacientes se encuentran en DP estable con uremia crónica clasificada por la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, Décima Revisión (ICD10) - kode DN189 - y serán enrolados e incluidos por invitaciones en la consulta externa. Criterios de exclusión: razones especiales para la protección del sitio de salida - ej. enfermedad crítica, permanecer en áreas con alto riesgo de infección o movimientos corporales que requieran una fijación especial del sitio de salida, no entender o hablar danés, discapacidad mental o síntomas de eccema alrededor del sitio de salida.

Tiempo de inclusión: marzo de 2014 a septiembre de 2015. Método: Por inclusión, los pacientes son aleatorizados para usar o no usar vendaje. Después de 3 meses, el paciente cruzará y hará lo contrario.

Por inclusión, los investigadores recopilan datos para las características iniciales (edad, sexo, estado civil, otras enfermedades, tabaquismo, altura y peso, uso de medicamentos, autosuficiencia, tiempo de construcción del catéter p, tipo de catéter, quién está cuidando la salida sitio en casa y con qué frecuencia se cambia de vendaje por. semana, infecciones previas, picazón en la piel). La enfermera de la clínica ambulatoria también examina una instrucción de baño con el paciente.

El criterio principal de valoración es el estado de la piel alrededor del sitio de salida medido por la Herramienta de evaluación del sitio de salida del catéter de DP de Sunnybrook preparada por Patsy Cho y colegas. Se registran los siguientes parámetros: enrojecimiento, costras, hinchazón, dolor, secreción. El paciente es evaluado un total de cinco veces con esta evaluación de la piel: en la inclusión, después de 6 semanas, 3 meses (cruzado), 4,5 meses y 6 meses.

En estos cuatro controles, los investigadores también recopilan datos sobre: ​​Infección, autosuficiencia, quién cuida el sitio de salida y con qué frecuencia se cambia el vendaje por. semana, picazón en la piel. Además, el paciente debe responder un cuestionario sobre el cumplimiento y las experiencias de usar o no vendar.

Todos los datos ingresados ​​en una base de datos. Principales medidas de resultado: El criterio principal de valoración es la condición de la piel alrededor del sitio de salida. Los criterios de valoración secundarios serán en parte el número de infecciones del sitio de salida, infecciones del túnel y peritonitis y el tercer punto es un registro del cumplimiento del paciente y las experiencias en relación con la participación en el proyecto.

El ensayo es aprobado por el Comité de Ética local, número de registro: N-20130076