Effetti dell'omissione del bendaggio sul sito di uscita (EXIT)

Sfondo: per un paziente in una stalla (PD) non ci sono prove per l'utilizzo di bendaggio sul sito di uscita. Le linee guida si riferiscono a questo come a una questione irrisolta.

Un'infezione del sito di uscita può portare all'infezione del tunnel e alla peritonite, che può essere fatale. Per questo motivo è molto importante prevenire le infezioni del sito di uscita e allo stesso tempo è molto importante ridurre l'uso di antibiotici che è un problema generale nell'assistenza sanitaria. (In Danimarca, il paziente non usa la crema antibiotica intorno al sito di uscita, a scopo preventivo.) Qualche anno fa, la cura del sito di uscita era associata a tecniche sterili e l'uso del bendaggio era una procedura obbligatoria. Il rischio di infezione sembra ora essere molto inferiore a quanto si pensava, ma non è chiaro quali procedure siano le migliori: bendaggio o non bendaggio.

Al momento, la maggior parte dei pazienti usa il bendaggio, ma alcuni pazienti lo abbandonano quando il bendaggio porta alla macerazione della pelle, allergia o umidità attorno al sito di uscita. Altri pazienti semplicemente non vogliono usare il bendaggio per motivi soggettivi. Un catetere per dialisi interferisce con la vita corporea, l'integrità, l'autonomia del paziente e con la sfera sociale.

Le infermiere della clinica PD dell'ospedale universitario di Aalborg potrebbero aver osservato che i pazienti senza bendaggio non contraggono più infezioni intorno al sito di uscita rispetto ai pazienti che usano il bendaggio. Tuttavia, lo studio dovrebbe sviluppare linee guida per le prove.

Obiettivo: Lo scopo dello studio è studiare gli effetti dell'omissione del bendaggio sul sito di uscita nel paziente in PD quando il paziente è in un decorso stabile. Lo scopo è che il paziente mantenga una pelle integra senza segni di infezione attorno al sito di uscita.

Disegno: studio incrociato controllato randomizzato. Ambiente: Dipartimento di clinica ambulatoriale per la dialisi peritoneale, Dipartimenti di Nefrologia, Ospedale universitario di Aalborg nella regione della Danimarca settentrionale.

Partecipanti: il numero stimato di partecipanti è di 35 uomini e donne di età > 18 anni. I pazienti sono in PD stabile con uremia cronica classificata dalla Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati, Decima revisione (ICD10) - codice DN189 - e verranno arruolati e inclusi negli inviti nella clinica ambulatoriale. Criteri di esclusione: motivi particolari per la protezione del sito di uscita - es. malattia critica, permanenza in aree ad alto rischio di infezione o movimenti del corpo che richiedono una fissazione speciale del sito di uscita, non capiscono o parlano danese, menomazione mentale o sintomi di eczema intorno al sito di uscita.

Tempo di inclusione: da marzo 2014 a settembre 2015. Metodo: per inclusione i pazienti vengono randomizzati a utilizzare o meno il bendaggio. Dopo 3 mesi il paziente passerà e farà il contrario.

Per inclusione, i ricercatori raccolgono dati sulle caratteristiche di base (età, sesso, stato civile, altre malattie, fumo, altezza e peso, uso di farmaci, autosufficienza, tempo di costruzione del catetere p, tipo di catetere, chi si prende cura dell'uscita sito a casa e quanto spesso cambia la benda per. settimana, infezioni pregresse, prurito cutaneo). L'infermiera dell'ambulatorio esamina anche un'istruzione per il bagno con il paziente.

L'endpoint primario è la condizione della pelle attorno al sito di uscita misurata dallo strumento di valutazione del sito di uscita del catetere PD di Sunnybrook preparato da Patsy Cho e colleghi. Vengono registrati i seguenti parametri: arrossamento, crosta, gonfiore, dolore, secrezione. Il paziente viene valutato per un totale di cinque volte con questa valutazione della pelle: all'inclusione, dopo 6 settimane, 3 mesi (cross-over), 4,5 mesi e 6 mesi.

A questi quattro controlli gli investigatori raccolgono anche dati su: Infezione, autosufficienza, chi si prende cura del sito di uscita e quanto spesso si cambia la benda per. settimana, prurito della pelle. Inoltre, il paziente deve rispondere a un questionario sulla compliance e sulle esperienze di utilizzo o meno del bendaggio.

Tutti i dati inseriti in un database. Principali misure di esito: l'endpoint primario è la condizione della pelle attorno al sito di uscita. Gli endpoint secondari saranno in parte il numero di infezioni del sito di uscita, infezioni del tunnel e peritonite e il terzo punto è una registrazione della compliance del paziente e delle esperienze in relazione alla partecipazione al progetto.

La sperimentazione è approvata dal Comitato Etico locale, numero di registrazione: N-20130076