Virkninger ved udeladelse af bandage over udgangssted (EXIT)

Baggrund: For en patient i en stald (PD) er der ingen evidens for at bruge bandage over udgangsstedet. Retningslinjer henviser til dette som et uløst spørgsmål.

En infektion på udgangsstedet kan føre til tunnelinfektion og til peritonitis, som kan være dødelig. Af denne grund er det meget vigtigt at forhindre exit site infektioner og samtidig er det meget vigtigt at reducere antibiotika, som er et generelt problem i sundhedsvæsenet. (I Danmark bruger patienten ikke antibiotisk creme omkring udgangsstedet, forebyggende.) For få år tilbage var plejen af ​​udgangsstedet forbundet med sterile teknikker, og brug af bandage var en obligatorisk procedure. Risikoen for infektion ser nu ud til at være meget mindre end først antaget, men det er uklart, hvilke procedurer der er bedst: bandage eller ingen bandage.

På nuværende tidspunkt bruger de fleste patienter bandage, men nogle patienter dropper det, når bandage fører til maceration af huden, allergi eller fugt omkring udgangsstedet. Andre patienter ønsker simpelthen ikke at bruge bandage af subjektive årsager. Et dialysekateter griber ind i patientens kropslige liv, integritet, autonomi og med den sociale sfære.

Sygeplejerskerne i PD-klinikken på Aalborg Universitetshospital kunne have observeret, at patienter uden bandage ikke får flere infektioner omkring udgangsstedet i forhold til, at patienterne bruger bandage. Undersøgelsen bør dog udvikle evidensretningslinjer.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne ved udeladelse af bandage over udgangssted hos patient i PD, når patienten er i stabilt forløb. Formålet er, at patienten bevarer en ubrudt hud uden tegn på infektion omkring udgangsstedet.

Design: Randomiseret kontrolleret cross-over undersøgelse. Ramm: Ambulatorium for peritonealdialyse, Nefrologiske afdelinger, Aalborg Universitetshospital i Region Norddanmark.

Deltagere: Det estimerede antal deltagere er 35 mænd og kvinder i alderen > 18 år. Patienterne er i stabil PD med uræmi kronisk klassificeret af International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth Revision (ICD10) - kode DN189 - og vil blive indskrevet og inkluderet efter invitation i ambulatoriet. Eksklusionskriterier: særlige grunde til beskyttelse af udgangsstedet - f.eks. kritisk sygdom, opholde sig i områder med høj risiko for infektion eller kropsbevægelser, der kræver særlig fiksering af udgangsstedet, ikke forstår eller taler dansk, psykisk funktionsnedsættelse eller symptomer på eksem omkring udgangsstedet.

Inklusionstid: marts 2014 til september 2015. Metode: Ved inklusion randomiseres patienter til enten at bruge eller ikke bruge bandage. Efter 3 måneder går patienten over og gør det modsatte.

Ved inklusion indsamler efterforskere data til baseline karakteristika (alder, køn, civilstand, andre sygdomme, rygning, højde og vægt, medicinbrug, selvhjulpenhed, tidspunkt for konstruktion af p-kateter, type kateter, hvem der tager sig af udgangen plads derhjemme og hvor ofte er skift af bandage pr. uge, tidligere infektioner, hudkløe). Sygeplejersken i ambulatoriet undersøger også en badevejledning sammen med patienten.

Det primære endepunkt er tilstanden af ​​huden omkring udgangsstedet som målt med Sunnybrook PD Catheter Exit Site Assessment Tool udarbejdet af Patsy Cho og kolleger. Følgende parametre registreres: Rødme, skorpe, hævelse, smerte, sekretion. Patienten vurderes i alt fem gange med denne hudvurdering: ved inklusion, efter 6 uger, 3 måneder (cross-over), 4,5 måneder og 6 måneder.

Ved disse fire kontroller indsamler efterforskerne også data om: Infektion, selvhjulpenhed, hvem der plejer udgangsstedet og hvor ofte er bandageskift pr. uge, hud kløe. Desuden skal patienten besvare et spørgeskema om compliance og erfaringer med at bære eller ikke bære bandage.

Alle data indtastet i en database. Vigtigste resultatmål: Det primære endepunkt er tilstanden af ​​huden omkring udgangsstedet. De sekundære endepunkter vil dels være antallet af udgangsstedsinfektioner, tunnelinfektioner og bughindebetændelse og det tredje punkt er en registrering af patientens compliance og erfaringer i forhold til deltagelse i projektet.

Forsøget er godkendt af den lokale etiske komité, registreringsnummer: N-20130076