Effekter av utelämnande av bandage över utgångsplatsen (EXIT)

Bakgrund: För en patient i ett stall (PD) finns det inga bevis för att använda bandage över utgångsstället. Riktlinjer hänvisar till detta som en olöst fråga.

En infektion på utgångsstället kan leda till tunnelinfektion och till bukhinneinflammation, som kan vara dödlig. Av denna anledning är det mycket viktigt att förebygga infektioner från utfartsställen och samtidigt är det mycket viktigt att minska antibiotika som är ett allmänt problem inom vården. (I Danmark använder patienten inte antibiotikakräm runt utgångsstället, förebyggande.) För några år sedan var vården av utreseplatsen förknippad med sterila tekniker, och användning av bandage var ett obligatoriskt ingrepp. Risken för infektion verkar nu vara mycket mindre än man först trodde, men det är oklart vilka procedurer som är bäst: bandage eller inget bandage.

För närvarande använder de flesta patienter bandage, men vissa patienter tappar det när bandage leder till maceration av huden, allergi eller väta runt utgångsstället. Andra patienter vill helt enkelt inte använda bandage av subjektiva skäl. En dialyskateter stör patientens kroppsliga liv, integritet, autonomi och med den sociala sfären.

Sjuksköterskorna på PD-mottagningen på Aalborg Universitetssjukhus kan ha observerat att patienter utan bandage inte får fler infektioner runt utgångsstället i förhållande till att patienterna använder bandage. Studien bör dock utveckla evidensriktlinjer.

Syfte: Syftet med studien är att studera effekterna av utelämnande av bandage över utgångsställe hos patient i PD när patienten är i stabilt förlopp. Syftet är att patienten bibehåller en obruten hud utan tecken på infektion runt utgångsstället.

Design: Randomiserad kontrollerad cross-over-studie. Inställning: Avdelningen för polikliniken för peritonealdialys, Nefrologiska avdelningarna, Aalborg Universitetssjukhus i Region Norddanmark.

Deltagare: Det uppskattade antalet deltagare är 35 män och kvinnor i åldern > 18 år. Patienterna är i stabil PD med uremi kronisk klassificerad enligt International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth Revision (ICD10) - kode DN189 - och kommer att skrivas in och inkluderas på inbjudan i polikliniken. Uteslutningskriterier: särskilda skäl för skydd av utgångsplatsen - t.ex. kritisk sjukdom, vistas i områden med hög risk för infektion eller kroppsrörelser som kräver särskild fixering av utgångsstället, inte förstår eller talar danska, psykisk funktionsnedsättning eller symtom på eksem runt utgångsstället.

Inkluderingstid: mars 2014 till september 2015. Metod: Genom inkludering randomiseras patienter att antingen använda eller inte använda bandage. Efter 3 månader går patienten över och gör tvärtom.

Genom inkludering samlar utredare in data till baslinjeegenskaper (ålder, kön, civilstånd, andra sjukdomar, rökning, längd och vikt, medicinanvändning, självtillit, tidpunkt för konstruktion av p-kateter, typ av kateter, vem som tar hand om utgången plats hemma och hur ofta är bindabyte pr. vecka, tidigare infektioner, hudklåda). Sjuksköterskan på öppenvården granskar även en badinstruktion tillsammans med patienten.

Det primära effektmåttet är tillståndet för huden runt utgångsstället, mätt med Sunnybrook PD Catheter Exit Site Assessment Tool, som utarbetats av Patsy Cho och kollegor. Följande parametrar registreras: Rodnad, skorpa, svullnad, smärta, sekretion. Patienten bedöms totalt fem gånger med denna hudbedömning: vid inkludering, efter 6 veckor, 3 månader (cross-over), 4,5 månader och 6 månader.

Vid dessa fyra kontroller samlar utredarna också in uppgifter om: Infektion, självtillit, vem som sköter utgångsplatsen och hur ofta byte av bandage per. vecka, hudklåda. Dessutom måste patienten besvara ett frågeformulär om följsamhet och erfarenheter av att bära bandage eller inte bära bandage.

All data inmatad i en databas. Huvudresultatmått: Det primära effektmåttet är tillståndet i huden runt utgångsstället. De sekundära effektmåtten kommer dels att vara antalet infektioner vid utfartsstället, tunnelinfektioner och bukhinneinflammation och den tredje punkten är en registrering av patientens följsamhet och erfarenheter i relation till deltagande i projektet.

Försöket är godkänt av den lokala etiska kommittén, registreringsnummer: N-20130076