Studie účinnosti a bezpečnosti očního roztoku OPC-1085EL u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí

Experimentální: OPC-1085EL oční roztok

Jednou denně

Lék: OPC-1085EL oční roztok

Aktivní komparátor: Carteolol dlouhodobě působící oční roztok

Jednou denně

Lék: Carteolol dlouhodobě působící oční roztok

Pokles nitroočního tlaku od výchozí hodnoty v týdnu 8 před podáním dávky

Porovnání každé skupiny ve změně nitroočního tlaku od výchozí hodnoty. Rameno „léčebné skupiny s latanoprostem/karteololem“ je referenční skupinou. Pokud jde o analýzu „Primary Outcome" a „Secondary Outcome", skupina OPC-1085EL byla srovnávána pouze se skupinou s karteololem, nikoli se skupinou současně užívající latanoprost/karteolol.

Nitrooční tlak v týdnu 8 před podáním dávky

Porovnání nitroočního tlaku každé skupiny v 8. týdnu před dávkou. Rameno „léčebné skupiny s latanoprostem/karteololem“ je referenční skupinou. Pokud jde o analýzu „Primary Outcome" a „Secondary Outcome", skupina OPC-1085EL byla srovnávána pouze se skupinou s karteololem, nikoli se skupinou současně užívající latanoprost/karteolol.

Počet subjektů zobrazený v toku účastníků pochází ze všech subjektů, kterým byla podávána IMP. Na druhou stranu pro analýzu účinnosti bylo několik subjektů vyloučeno z analýzy podle plánu statistické analýzy. Vyloučeni byli například jedinci bez IOP po podání. Navíc měření NOT po 8 hodinách nebylo povinné. To je důvod, proč existují rozdíly mezi počtem účastníků v toku a výsledku.

Nitrooční tlak v 8. týdnu 2 hodiny po podání IMP

Porovnání nitroočního tlaku každé skupiny v 8. týdnu 2 hodiny po podání IMP.

Rameno „léčebné skupiny s latanoprostem/karteololem“ je referenční skupinou. Pokud jde o analýzu „Primary Outcome" a „Secondary Outcome", skupina OPC-1085EL byla srovnávána pouze se skupinou s karteololem, nikoli se skupinou současně užívající latanoprost/karteolol.

Počet subjektů zobrazený v toku účastníků pochází ze všech subjektů, kterým byla podávána IMP. Na druhou stranu pro analýzu účinnosti bylo několik subjektů vyloučeno z analýzy podle plánu statistické analýzy. Vyloučeni byli například jedinci bez IOP po podání. Navíc měření NOT po 8 hodinách nebylo povinné. To je důvod, proč existují rozdíly mezi počtem účastníků v toku a výsledku.

Nitrooční tlak v 8. týdnu 8 hodin po podání IMP

Porovnání nitroočního tlaku každé skupiny v 8. týdnu 8 hodin po podání IMP.

Rameno „léčebné skupiny s latanoprostem/karteololem“ je referenční skupinou. Pokud jde o analýzu „Primary Outcome" a „Secondary Outcome", skupina OPC-1085EL byla srovnávána pouze se skupinou s karteololem, nikoli se skupinou současně užívající latanoprost/karteolol.

Počet subjektů zobrazený v toku účastníků pochází ze všech subjektů, kterým byla podávána IMP. Na druhou stranu pro analýzu účinnosti bylo několik subjektů vyloučeno z analýzy podle plánu statistické analýzy. Vyloučeni byli například jedinci bez IOP po podání. Navíc měření NOT po 8 hodinách nebylo povinné. To je důvod, proč existují rozdíly mezi počtem účastníků v toku a výsledku.

Pokles nitroočního tlaku od výchozí hodnoty v 8. týdnu 2 hodiny po podání IMP

Porovnání změny nitroočního tlaku od výchozí hodnoty u každé skupiny v týdnu 8 2 hodiny po podání IMP.

Rameno „léčebné skupiny s latanoprostem/karteololem“ je referenční skupinou. Pokud jde o analýzu „Primary Outcome" a „Secondary Outcome", skupina OPC-1085EL byla srovnávána pouze se skupinou s karteololem, nikoli se skupinou současně užívající latanoprost/karteolol.

Počet subjektů zobrazený v toku účastníků pochází ze všech subjektů, kterým byla podávána IMP. Na druhou stranu pro analýzu účinnosti bylo několik subjektů vyloučeno z analýzy podle plánu statistické analýzy. Vyloučeni byli například jedinci bez IOP po podání. Navíc měření NOT po 8 hodinách nebylo povinné. To je důvod, proč existují rozdíly mezi počtem účastníků v toku a výsledku.

Změna nitroočního tlaku od výchozí hodnoty v 8. týdnu 8 hodin po podání IMP

Porovnání změny nitroočního tlaku od výchozí hodnoty u každé skupiny v 8. týdnu 8 hodin po podání IMP.

Rameno „léčebné skupiny s latanoprostem/karteololem“ je referenční skupinou. Pokud jde o analýzu „Primary Outcome" a „Secondary Outcome", skupina OPC-1085EL byla srovnávána pouze se skupinou s karteololem, nikoli se skupinou současně užívající latanoprost/karteolol.

Počet subjektů zobrazený v toku účastníků pochází ze všech subjektů, kterým byla podávána IMP. Na druhou stranu pro analýzu účinnosti bylo několik subjektů vyloučeno z analýzy podle plánu statistické analýzy. Vyloučeni byli například jedinci bez IOP po podání. Navíc měření NOT po 8 hodinách nebylo povinné. To je důvod, proč existují rozdíly mezi počtem účastníků v toku a výsledku.