Badanie skuteczności i bezpieczeństwa roztworu oftalmicznego OPC-1085EL u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym

Eksperymentalny: Roztwór oftalmiczny OPC-1085EL

Raz dziennie

Lek: Roztwór oftalmiczny OPC-1085EL

Aktywny komparator: Carteolol długo działający roztwór oftalmiczny

Raz dziennie

Lek: Carteolol długo działający roztwór oftalmiczny

Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu przed podaniem dawki

Porównanie każdej grupy pod względem zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z wartością wyjściową. Ramię „grupy leczonej razem z latanoprostem / karteololem” jest grupą referencyjną． Jeśli chodzi o analizę „Pierwotnego wyniku” i „Wtórnego wyniku”, grupę OPC-1085EL porównano tylko z grupą otrzymującą karteolol, a nie z grupą otrzymującą jednocześnie latanoprost/karteolol.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe w 8. tygodniu przed podaniem dawki

Porównanie każdej grupy pod względem ciśnienia wewnątrzgałkowego w 8. tygodniu przed podaniem dawki. Ramię „grupy leczonej razem z latanoprostem / karteololem” jest grupą referencyjną． Jeśli chodzi o analizę „Pierwotnego wyniku” i „Wtórnego wyniku”, grupę OPC-1085EL porównano tylko z grupą otrzymującą karteolol, a nie z grupą otrzymującą jednocześnie latanoprost/karteolol.

Liczba pacjentów pokazana w Przepływie Uczestników pochodzi od wszystkich pacjentów, którym podano IMP. Z drugiej strony, do analizy skuteczności, zgodnie z planem analizy statystycznej, z analizy wykluczono kilka osób. Na przykład osoby bez IOP po podaniu zostały wykluczone. Ponadto pomiar IOP po 8 godzinach nie był obowiązkowy. Dlatego istnieją różnice między liczbą w przepływie uczestników a wynikami.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe w 8. tygodniu po 2 godzinach od podania IMP

Porównanie każdej grupy pod względem ciśnienia wewnątrzgałkowego w 8. tygodniu po 2 godzinach od podania IMP.

Ramię „grupy leczonej razem z latanoprostem / karteololem” jest grupą referencyjną． Jeśli chodzi o analizę „Pierwotnego wyniku” i „Wtórnego wyniku”, grupę OPC-1085EL porównano tylko z grupą otrzymującą karteolol, a nie z grupą otrzymującą jednocześnie latanoprost/karteolol.

Liczba pacjentów pokazana w Przepływie Uczestników pochodzi od wszystkich pacjentów, którym podano IMP. Z drugiej strony, do analizy skuteczności, zgodnie z planem analizy statystycznej, z analizy wykluczono kilka osób. Na przykład osoby bez IOP po podaniu zostały wykluczone. Ponadto pomiar IOP po 8 godzinach nie był obowiązkowy. Dlatego istnieją różnice między liczbą w przepływie uczestników a wynikami.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe w 8. tygodniu po 8 godzinach od podania IMP

Porównanie każdej grupy pod względem ciśnienia wewnątrzgałkowego w 8. tygodniu po 8 godzinach od podania IMP.

Ramię „grupy leczonej razem z latanoprostem / karteololem” jest grupą referencyjną． Jeśli chodzi o analizę „Pierwotnego wyniku” i „Wtórnego wyniku”, grupę OPC-1085EL porównano tylko z grupą otrzymującą karteolol, a nie z grupą otrzymującą jednocześnie latanoprost/karteolol.

Liczba pacjentów pokazana w Przepływie Uczestników pochodzi od wszystkich pacjentów, którym podano IMP. Z drugiej strony, do analizy skuteczności, zgodnie z planem analizy statystycznej, z analizy wykluczono kilka osób. Na przykład osoby bez IOP po podaniu zostały wykluczone. Ponadto pomiar IOP po 8 godzinach nie był obowiązkowy. Dlatego istnieją różnice między liczbą w przepływie uczestników a wynikami.

Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu po 2 godzinach od podania IMP

Porównanie każdej grupy pod względem zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu po 2 godzinach od podania IMP.

Ramię „grupy leczonej razem z latanoprostem / karteololem” jest grupą referencyjną． Jeśli chodzi o analizę „Pierwotnego wyniku” i „Wtórnego wyniku”, grupę OPC-1085EL porównano tylko z grupą otrzymującą karteolol, a nie z grupą otrzymującą jednocześnie latanoprost/karteolol.

Liczba pacjentów pokazana w Przepływie Uczestników pochodzi od wszystkich pacjentów, którym podano IMP. Z drugiej strony, do analizy skuteczności, zgodnie z planem analizy statystycznej, z analizy wykluczono kilka osób. Na przykład osoby bez IOP po podaniu zostały wykluczone. Ponadto pomiar IOP po 8 godzinach nie był obowiązkowy. Dlatego istnieją różnice między liczbą w przepływie uczestników a wynikami.

Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu po 8 godzinach od podania IMP

Porównanie każdej grupy pod względem zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu po 8 godzinach od podania IMP.

Ramię „grupy leczonej razem z latanoprostem / karteololem” jest grupą referencyjną． Jeśli chodzi o analizę „Pierwotnego wyniku” i „Wtórnego wyniku”, grupę OPC-1085EL porównano tylko z grupą otrzymującą karteolol, a nie z grupą otrzymującą jednocześnie latanoprost/karteolol.

Liczba pacjentów pokazana w Przepływie Uczestników pochodzi od wszystkich pacjentów, którym podano IMP. Z drugiej strony, do analizy skuteczności, zgodnie z planem analizy statystycznej, z analizy wykluczono kilka osób. Na przykład osoby bez IOP po podaniu zostały wykluczone. Ponadto pomiar IOP po 8 godzinach nie był obowiązkowy. Dlatego istnieją różnice między liczbą w przepływie uczestników a wynikami.