Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života a utilit po chirurgické léčbě stadia I-IV rakoviny rekta

27. srpna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektivní hodnocení kvality života a utilit po chirurgické léčbě rakoviny rekta

Tato studie hodnotí kvalitu života a užitečnost po chirurgické léčbě karcinomu rekta stadia I-IV. Tato studie může výzkumům pomoci dozvědět se více o kvalitě života pacientů, kteří mají nebo měli rakovinu konečníku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Zhodnotit přínosy zdravotního stavu související s post-léčbou u pacientů s karcinomem rekta po léčbě po 2 letech.

DRUHÉ CÍLE:

I. Dlouhodobě porovnat účinky léčby na kvalitu života a užitek u pacientů léčených s (neo)adjuvantní radiační terapií nebo bez ní.

II. Charakterizovat dopad léčby na kvalitu života a užitek u pacientů s karcinomem rekta.

III. Posoudit změny v kvalitě života a užitku u pacientů léčených pro karcinom rekta v průběhu času.

OBRYS:

Pacienti vyplňují dotazníky kvality života během 20–30 minut na začátku, 6 a 12 měsíců po operaci a 2, 3, 4 a 5 let po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

430

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George J. Chang
        • Kontakt:
          • George J. Chang
          • Telefonní číslo: 713-792-6940

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s adenokarcinomem rekta I-IV na Kolorektální klinice v MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má histologicky prokázaný adenokarcinom rekta (stadium I - IV), který je plánován k léčbě chirurgickou resekcí provedenou s kurativním záměrem, nebo který již podstoupil chirurgickou léčbu
  • Pacient musí podepsat schválený dokument informovaného souhlasu a musí mít literární a fyzickou schopnost vyplnit dotazník v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka byla léčena radiační terapií pánve pro jinou diagnózu než rakovinu konečníku
  • Pacient má v době souhlasu souběžnou diagnózu rakoviny
  • Pacient má recidivující onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník)
Pacienti vyplňují dotazníky kvality života během 20–30 minut na začátku, 6 a 12 měsíců po operaci a 2, 3, 4 a 5 let po operaci.
Jiný: Hodnocení kvality života
Kompletní dotazník kvality života
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Kompletní dotazník kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní státní služby
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Prospěšnost zdravotního stavu je míra preference, kterou jednotlivci nebo společnost mají pro konkrétní zdravotní stav nebo stav.
24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0631 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit