Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości życia i użyteczności po leczeniu chirurgicznym raka odbytnicy w stadium I-IV

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektywna ocena jakości życia i użyteczności po chirurgicznym leczeniu raka odbytnicy

Niniejsze badanie ocenia jakość życia i użyteczności po chirurgicznym leczeniu raka odbytnicy w stadium I-IV. To badanie może pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o jakości życia pacjentów, którzy mają lub mieli raka odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena przydatności stanu zdrowia po leczeniu u pacjentów z rakiem odbytnicy po leczeniu po 2 latach.

CELE DODATKOWE:

I. Długoterminowe porównanie wpływu leczenia na jakość życia i użyteczność wśród pacjentów leczonych radioterapią (neo)adjuwantową lub bez niej.

II. Charakterystyka wpływu leczenia na jakość życia i użyteczności chorych na raka odbytnicy.

III. Ocena zmian jakości życia i użyteczności wśród pacjentów leczonych z powodu raka odbytnicy w czasie.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusze jakości życia w ciągu 20-30 minut na początku badania, 6 i 12 miesięcy po operacji oraz 2, 3, 4 i 5 lat po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

430

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • George J. Chang
        • Kontakt:
          • George J. Chang
          • Numer telefonu: 713-792-6940

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z gruczolakorakiem odbytnicy I-IV klepki w Klinice Jelita Grubego w MD Anderson Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z potwierdzonym histologicznie gruczolakorakiem odbytnicy (stadium I - IV), który ma być leczony resekcją chirurgiczną z zamiarem wyleczenia lub który był już leczony chirurgicznie
  • Pacjent musi podpisać zatwierdzony dokument świadomej zgody i mieć literacką i fizyczną zdolność do wypełnienia kwestionariusza w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka była leczona radioterapią miednicy z powodu innej diagnozy niż rak odbytnicy
  • Pacjent ma współistniejącą diagnozę raka w momencie wyrażenia zgody
  • Pacjent ma nawracającą chorobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (kwestionariusz)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze jakości życia w ciągu 20-30 minut na początku badania, 6 i 12 miesięcy po operacji oraz 2, 3, 4 i 5 lat po operacji.
Inny: Ocena jakości życia
Wypełnij kwestionariusz jakości życia
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzia stanu zdrowia
Ramy czasowe: W 24 miesiące po operacji
Użyteczność stanu zdrowia to stopień preferencji jednostek lub społeczeństwa dla określonego stanu zdrowia lub schorzenia.
W 24 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0631 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj