- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02107105
Az életminőség és a szolgáltatások értékelése az I-IV. stádiumú végbélrák sebészeti kezelését követően
A végbélrák sebészi kezelését követő életminőség és szolgáltatások jövőbeli értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- III. stádiumú végbélrák AJCC v8
- IIIA stádiumú végbélrák AJCC v8
- IIIB stádiumú végbélrák AJCC v8
- IIIC stádiumú végbélrák AJCC v8
- IV. stádiumú végbélrák AJCC v8
- IVA stádiumú végbélrák AJCC v8
- IVB stádiumú végbélrák AJCC v8
- IVC stádiumú végbélrák AJCC v8
- Rektális adenokarcinóma
- IIA stádiumú végbélrák AJCC v8
- IIB stádiumú végbélrák AJCC v8
- II. stádiumú végbélrák AJCC v8
- IIC stádiumú végbélrák AJCC v8
- I. stádiumú végbélrák AJCC v8
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A kezelés utáni egészségi állapot felmérése végbélrákos betegek körében 2 éves kezelés után.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A kezelés életminőségre és hasznosságra gyakorolt hatásának longitudinális összehasonlítása (neo)adjuváns sugárterápiával vagy anélkül kezelt betegek körében.
II. Jellemezni a kezelés hatását a végbélrákos betegek életminőségére és hasznosságára.
III. Felmérni a végbélrák miatt kezelt betegek életminőségében és hasznosságában bekövetkezett változásokat az idő múlásával.
VÁZLAT:
A betegek életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki 20-30 perc alatt a kiinduláskor, 6 és 12 hónappal a műtét után, valamint 2, 3, 4 és 5 évvel a műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: George Chang
- Telefonszám: 713-792-6940
- E-mail: GChang@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- George J. Chang
-
Kapcsolatba lépni:
- George J. Chang
- Telefonszám: 713-792-6940
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens szövettanilag igazolt végbél adenokarcinómájában (I-IV. stádium) szenved, amelyet gyógyító szándékkal végzett műtéti reszekcióval terveznek kezelni, vagy aki már részesült sebészeti kezelésben
- A betegnek alá kell írnia egy jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentumot, és rendelkeznie kell azzal az irodalmi és fizikai képességgel, hogy angolul kitöltse a kérdőívet.
Kizárási kritériumok:
- A pácienst kismedencei sugárterápiával kezelték a végbélráktól eltérő diagnózis miatt
- A beleegyezés időpontjában a páciens egyidejű rákos diagnózissal rendelkezik
- A betegnek visszatérő betegsége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Megfigyelési (kérdőív)
A betegek életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki 20-30 perc alatt a kiinduláskor, 6 és 12 hónappal a műtét után, valamint 2, 3, 4 és 5 évvel a műtét után.
|
Teljes életminőség kérdőív
Más nevek:
Teljes életminőség kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi állami közművek
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
Az egészségi állapot hasznossága az egyén vagy a társadalom preferenciája egy adott egészségi állapot vagy állapot tekintetében.
|
24 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0631 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07835 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA133187 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a III. stádiumú végbélrák AJCC v8
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Blue Note TherapeuticsMegszűntAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | I. stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | I. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Başak AltıparmakMuğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Lágyéksérv | Akut fájdalomPulyka
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveA beteg kimenetelének értékelése | A helyreállítás minősége | Nappali Sebészet | RemimazolamKoreai Köztársaság
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...BefejezveA helyreállítás minőségeKanada