Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életminőség és a szolgáltatások értékelése az I-IV. stádiumú végbélrák sebészeti kezelését követően

2024. április 15. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A végbélrák sebészi kezelését követő életminőség és szolgáltatások jövőbeli értékelése

Ez a tanulmány értékeli az életminőséget és a hasznosságokat az I-IV. stádiumú végbélrák sebészeti kezelését követően. Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak többet megtudni az életminőségről azoknál a betegeknél, akiknek végbélrákja van vagy volt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A kezelés utáni egészségi állapot felmérése végbélrákos betegek körében 2 éves kezelés után.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A kezelés életminőségre és hasznosságra gyakorolt ​​hatásának longitudinális összehasonlítása (neo)adjuváns sugárterápiával vagy anélkül kezelt betegek körében.

II. Jellemezni a kezelés hatását a végbélrákos betegek életminőségére és hasznosságára.

III. Felmérni a végbélrák miatt kezelt betegek életminőségében és hasznosságában bekövetkezett változásokat az idő múlásával.

VÁZLAT:

A betegek életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki 20-30 perc alatt a kiinduláskor, 6 és 12 hónappal a műtét után, valamint 2, 3, 4 és 5 évvel a műtét után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • George J. Chang
        • Kapcsolatba lépni:
          • George J. Chang
          • Telefonszám: 713-792-6940

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stave I-IV rectális adenocarcinomában szenvedő beteg az M D Anderson Cancer Center Colorectalis Klinikáján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens szövettanilag igazolt végbél adenokarcinómájában (I-IV. stádium) szenved, amelyet gyógyító szándékkal végzett műtéti reszekcióval terveznek kezelni, vagy aki már részesült sebészeti kezelésben
  • A betegnek alá kell írnia egy jóváhagyott, tájékozott beleegyező dokumentumot, és rendelkeznie kell azzal az irodalmi és fizikai képességgel, hogy angolul kitöltse a kérdőívet.

Kizárási kritériumok:

  • A pácienst kismedencei sugárterápiával kezelték a végbélráktól eltérő diagnózis miatt
  • A beleegyezés időpontjában a páciens egyidejű rákos diagnózissal rendelkezik
  • A betegnek visszatérő betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (kérdőív)
A betegek életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki 20-30 perc alatt a kiinduláskor, 6 és 12 hónappal a műtét után, valamint 2, 3, 4 és 5 évvel a műtét után.
Teljes életminőség kérdőív
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Teljes életminőség kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi állami közművek
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
Az egészségi állapot hasznossága az egyén vagy a társadalom preferenciája egy adott egészségi állapot vagy állapot tekintetében.
24 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-0631 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a III. stádiumú végbélrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

3
Iratkozz fel