- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02107105
Evaluatie van kwaliteit van leven en voorzieningen na chirurgische behandeling van stadium I-IV rectumkanker
Prospectieve evaluatie van kwaliteit van leven en voorzieningen na chirurgische behandeling van rectumkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Stadium III Rectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIA Rectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIB Rectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIC Rectale kanker AJCC v8
- Stadium IV Rectale kanker AJCC v8
- Stadium IVA Rectale kanker AJCC v8
- Stadium IVB Rectale kanker AJCC v8
- Stadium IVC Rectale kanker AJCC v8
- Rectaal adenocarcinoom
- Stadium IIA Rectale kanker AJCC v8
- Stadium IIB Rectale kanker AJCC v8
- Stadium II Rectale kanker AJCC v8
- Stadium IIC Rectale kanker AJCC v8
- Stadium I Rectale kanker AJCC v8
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om nabehandeling gerelateerde gezondheidstoestand te beoordelen bij patiënten met endeldarmkanker na behandeling na 2 jaar.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Longitudinaal vergelijken van de effecten van behandeling op kwaliteit van leven en voorzieningen bij patiënten behandeld met of zonder (neo)adjuvante radiotherapie.
II. Karakteriseren van de impact van de behandeling op de kwaliteit van leven en voorzieningen bij patiënten met endeldarmkanker.
III. Het beoordelen van veranderingen in kwaliteit van leven en voorzieningen bij patiënten die in de loop van de tijd worden behandeld voor endeldarmkanker.
OVERZICHT:
Patiënten vullen vragenlijsten over kwaliteit van leven in gedurende 20-30 minuten bij baseline, 6 en 12 maanden na de operatie en 2, 3, 4 en 5 jaar na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: George Chang
- Telefoonnummer: 713-792-6940
- E-mail: GChang@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- George J. Chang
-
Contact:
- George J. Chang
- Telefoonnummer: 713-792-6940
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft een histologisch bewezen adenocarcinoom van het rectum (stadium I - IV) dat volgens de planning zal worden behandeld door chirurgische resectie uitgevoerd met curatieve intentie, of die al een chirurgische behandeling heeft ondergaan
- De patiënt moet een goedgekeurd document voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en de literaire en fysieke vaardigheid hebben om de vragenlijst in het Engels in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is behandeld met bekkenbestraling voor een andere diagnose dan endeldarmkanker
- Patiënt heeft een gelijktijdige diagnose van kanker op het moment van toestemming
- Patiënt heeft terugkerende ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijst)
Patiënten vullen vragenlijsten over kwaliteit van leven in gedurende 20-30 minuten bij baseline, 6 en 12 maanden na de operatie en 2, 3, 4 en 5 jaar na de operatie.
|
Vul de vragenlijst over de kwaliteit van leven in
Andere namen:
Vul de vragenlijst over de kwaliteit van leven in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hulpprogramma's voor de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 24 maanden na de operatie
|
Een gezondheidstoestand is de mate van voorkeur die individuen of de samenleving hebben voor een bepaalde gezondheidstoestand of aandoening.
|
24 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0631 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07835 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA133187 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .