Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av livskvalitet og verktøy etter kirurgisk behandling av stadium I-IV endetarmskreft

27. august 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv evaluering av livskvalitet og verktøy etter kirurgisk behandling av endetarmskreft

Denne studien evaluerer livskvalitet og verktøy etter kirurgisk behandling av stadium I-IV endetarmskreft. Denne studien kan hjelpe forskere med å lære mer om livskvalitet hos pasienter som har eller har hatt endetarmskreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere etterbehandlingsrelaterte helsetilstander blant pasienter med endetarmskreft etter behandling ved 2 år.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å sammenligne effekten av behandling på livskvalitet og nytteverdier blant pasienter behandlet med eller uten (neo)adjuvant strålebehandling.

II. Å karakterisere effekten av behandling på livskvalitet og nytteverdi blant pasienter med endetarmskreft.

III. Å vurdere endringer i livskvalitet og nytteverdier blant pasienter behandlet for endetarmskreft over tid.

OVERSIKT:

Pasienter fyller ut livskvalitetsspørreskjemaer over 20-30 minutter ved baseline, 6 og 12 måneder etter operasjonen og 2, 3, 4 og 5 år etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

430

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • George J. Chang
        • Ta kontakt med:
          • George J. Chang
          • Telefonnummer: 713-792-6940

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med stave I-IV rektal adenokarsinom ved Colorectal Clinic ved M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har histologisk påvist adenokarsinom i endetarmen (stadium I - IV) som planlegges behandlet ved kirurgisk reseksjon utført med kurativ hensikt, eller som allerede har mottatt kirurgisk behandling
  • Pasienten må signere et godkjent informert samtykkedokument og ha den litterære og fysiske evnen til å fylle ut spørreskjemaet på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har blitt behandlet med bekkenstrålebehandling for en annen diagnose enn endetarmskreft
  • Pasienten har en samtidig kreftdiagnose på samtykketidspunktet
  • Pasienten har tilbakevendende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsundersøkelse (spørreskjema)
Pasienter fyller ut livskvalitetsspørreskjemaer over 20-30 minutter ved baseline, 6 og 12 måneder etter operasjonen og 2, 3, 4 og 5 år etter operasjonen.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Komplett livskvalitetsspørreskjema
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Komplett livskvalitetsspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatlige verktøy
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
Et helsetilstandsverktøy er graden av preferanse som individer eller samfunn har for en bestemt helsetilstand eller tilstand.
24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-0631 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere