ステージ I ~ IV の直腸がんの外科的治療後の生活の質とユーティリティの評価
2024年4月15日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
直腸がんの外科的治療後の生活の質とユーティリティの前向き評価
この研究では、ステージ I ~ IV の直腸がんの外科的治療後の生活の質と有用性を評価します。
この研究は、研究者が直腸がんを患っている、または患ったことのある患者の生活の質についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
詳細な説明
第一目的:
I. 治療 2 年後の直腸がん患者の治療後に関連する健康状態の効用を評価する。
第二の目的:
I. (ネオ)補助放射線療法の有無にかかわらず、患者の生活の質と効用に対する治療の効果を長期的に比較すること。
II. 直腸がん患者の生活の質と効用に対する治療の影響を特徴付けること。
Ⅲ. 直腸がんの治療を受けた患者の生活の質とユーティリティの経時的な変化を評価する。
概要:
患者は、ベースライン時、術後 6 か月および 12 か月後、術後 2、3、4、および 5 年後に、20 ~ 30 分かけて生活の質に関するアンケートに回答します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:George Chang
- 電話番号:713-792-6940
- メール:GChang@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
主任研究者:
- George J. Chang
-
コンタクト:
- George J. Chang
- 電話番号:713-792-6940
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
M D アンダーソンがんセンターの結腸直腸クリニックのステーブ I ~ IV 直腸腺癌患者
説明
包含基準:
- -患者は組織学的に証明された直腸腺癌(ステージI〜IV)を有しており、治癒目的で行われる外科的切除による治療が計画されている、またはすでに外科的治療を受けている
- 患者は、承認されたインフォームド・コンセント文書に署名し、英語でアンケートに回答できる文学的および身体的能力を持っていなければなりません。
除外基準:
- 患者は直腸がん以外の診断で骨盤放射線療法を受けている
- 患者は同意時に同時にがん診断を受けている
- 患者には再発性疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
観察(アンケート)
患者は、ベースライン時、術後 6 か月および 12 か月後、術後 2、3、4、および 5 年後に、20 ~ 30 分かけて生活の質に関するアンケートに回答します。
|
完全な生活の質のアンケート
他の名前:
完全な生活の質のアンケート
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
健康状態ユーティリティ
時間枠:術後 24 か月時点
|
健康状態の効用とは、個人または社会が特定の健康状態または健康状態に対して抱く選好の度合いです。
|
術後 24 か月時点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:George J Chang、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月16日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月7日
最初の投稿 (推定)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-0631 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07835 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA133187 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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