- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02107105
Оценка качества жизни и полезности после хирургического лечения рака прямой кишки I-IV стадии
Проспективная оценка качества жизни и полезности после хирургического лечения рака прямой кишки
Обзор исследования
Статус
Условия
- Рак прямой кишки III стадии AJCC v8
- Рак прямой кишки стадии IIIA AJCC v8
- Рак прямой кишки стадии IIIB AJCC v8
- Рак прямой кишки стадии IIIC AJCC v8
- Рак прямой кишки стадии IV AJCC v8
- Рак прямой кишки стадии IVA AJCC v8
- Рак прямой кишки стадии IVB AJCC v8
- Рак прямой кишки стадии IVC AJCC v8
- Ректальная аденокарцинома
- Рак прямой кишки стадии IIA AJCC v8
- Рак прямой кишки стадии IIB AJCC v8
- Рак прямой кишки II стадии AJCC v8
- Рак прямой кишки стадии IIC AJCC v8
- Рак прямой кишки I стадии AJCC v8
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить полезность состояния здоровья, связанную с лечением, у пациентов с раком прямой кишки после лечения через 2 года.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Продольно сравнить влияние лечения на качество жизни и полезность среди пациентов, получавших или не получавших (нео)адъювантную лучевую терапию.
II. Охарактеризовать влияние лечения на качество жизни и коммунальные услуги больных раком прямой кишки.
III. Оценить изменения качества жизни и полезности у пациентов, получавших лечение по поводу рака прямой кишки с течением времени.
КОНТУР:
Пациенты заполняли анкеты качества жизни в течение 20-30 минут в начале исследования, через 6 и 12 месяцев после операции и через 2, 3, 4 и 5 лет после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: George Chang
- Номер телефона: 713-792-6940
- Электронная почта: GChang@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Главный следователь:
- George J. Chang
-
Контакт:
- George J. Chang
- Номер телефона: 713-792-6940
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с гистологически подтвержденной аденокарциномой прямой кишки (стадия I - IV), которую планируется лечить хирургической резекцией, выполненной с лечебной целью, или который уже получил хирургическое лечение.
- Пациент должен подписать утвержденный документ об информированном согласии и иметь литературные и физические способности для заполнения анкеты на английском языке.
Критерий исключения:
- Пациент проходил курс лучевой терапии органов малого таза по поводу диагноза, отличного от рака прямой кишки.
- Пациент имеет одновременный диагноз рака на момент согласия
- У больного рецидив заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (анкета)
Пациенты заполняли анкеты качества жизни в течение 20-30 минут в начале исследования, через 6 и 12 месяцев после операции и через 2, 3, 4 и 5 лет после операции.
|
Полная анкета качества жизни
Другие имена:
Полная анкета качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коммунальные услуги штата здравоохранения
Временное ограничение: Через 24 месяца после операции
|
Полезность состояния здоровья — это степень предпочтения отдельных лиц или общества определенному состоянию или состоянию здоровья.
|
Через 24 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0631 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07835 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA133187 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .