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Bewertung der Lebensqualität und des Nutzens nach chirurgischer Behandlung von Rektumkrebs im Stadium I-IV

15. April 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektive Bewertung der Lebensqualität und Versorgung nach chirurgischer Behandlung von Rektumkrebs

Diese Studie bewertet die Lebensqualität und den Nutzen nach der chirurgischen Behandlung von Rektumkarzinom im Stadium I–IV. Diese Studie könnte Forschern dabei helfen, mehr über die Lebensqualität von Patienten zu erfahren, die an Rektumkarzinom leiden oder gelitten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Zur Beurteilung der mit der Behandlung verbundenen gesundheitlichen Vorteile bei Patienten mit Rektumkarzinom nach der Behandlung nach 2 Jahren.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Längsschnittvergleich der Auswirkungen der Behandlung auf Lebensqualität und Nutzen bei Patienten, die mit oder ohne (neo)adjuvante Strahlentherapie behandelt wurden.

II. Charakterisierung der Auswirkungen der Behandlung auf die Lebensqualität und den Nutzen bei Patienten mit Rektumkarzinom.

III. Beurteilung der Veränderungen der Lebensqualität und der Versorgungsleistungen bei Patienten, die im Laufe der Zeit wegen Rektumkarzinom behandelt wurden.

UMRISS:

Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach der Operation sowie 2, 3, 4 und 5 Jahre nach der Operation füllen die Patienten innerhalb von 20 bis 30 Minuten Fragebögen zur Lebensqualität aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • George J. Chang
        • Kontakt:
          • George J. Chang
          • Telefonnummer: 713-792-6940

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Dauben-I-IV-Rektum-Adenokarzinom in der Kolorektalklinik des M D Anderson Cancer Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat ein histologisch nachgewiesenes Adenokarzinom des Rektums (Stadium I–IV), das durch eine chirurgische Resektion mit kurativer Absicht behandelt werden soll oder der bereits eine chirurgische Behandlung erhalten hat
  • Der Patient muss eine genehmigte Einwilligungserklärung unterzeichnen und über die literarischen und körperlichen Fähigkeiten verfügen, den Fragebogen auf Englisch auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde wegen einer anderen Diagnose als Rektumkarzinom mit einer Beckenbestrahlungstherapie behandelt
  • Der Patient hat zum Zeitpunkt der Einwilligung gleichzeitig eine Krebsdiagnose
  • Der Patient hat wiederkehrende Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen)
Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate nach der Operation sowie 2, 3, 4 und 5 Jahre nach der Operation füllen die Patienten innerhalb von 20 bis 30 Minuten Fragebögen zur Lebensqualität aus.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Vollständiger Fragebogen zur Lebensqualität
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständiger Fragebogen zur Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsversorgungsunternehmen
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
Ein Gesundheitszustandsnutzen ist der Grad der Präferenz, die Einzelpersonen oder die Gesellschaft für einen bestimmten Gesundheitszustand oder Zustand haben.
24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-0631 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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