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Evaluación de la calidad de vida y las utilidades después del tratamiento quirúrgico del cáncer de recto en estadio I-IV

15 de abril de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluación prospectiva de la calidad de vida y las utilidades después del tratamiento quirúrgico del cáncer de recto

Este estudio evalúa la calidad de vida y las utilidades después del tratamiento quirúrgico del cáncer de recto en estadio I-IV. Este estudio puede ayudar a los investigadores a aprender más sobre la calidad de vida de los pacientes que tienen o han tenido cáncer de recto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar las utilidades del estado de salud relacionadas con el postratamiento entre los pacientes con cáncer de recto después del tratamiento a los 2 años.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar longitudinalmente los efectos del tratamiento sobre la calidad de vida y las utilidades entre los pacientes tratados con o sin radioterapia (neo)adyuvante.

II. Caracterizar el impacto del tratamiento en la calidad de vida y utilidades entre pacientes con cáncer de recto.

tercero Evaluar los cambios en la calidad de vida y utilidades entre los pacientes tratados por cáncer de recto a lo largo del tiempo.

DESCRIBIR:

Los pacientes completan cuestionarios de calidad de vida durante 20-30 minutos al inicio del estudio, 6 y 12 meses después de la cirugía y 2, 3, 4 y 5 años después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • George J. Chang
        • Contacto:
          • George J. Chang
          • Número de teléfono: 713-792-6940

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con adenocarcinoma de recto en estado I-IV en la Clínica colorrectal del M D Anderson Cancer Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con adenocarcinoma de recto histológicamente probado (estadio I - IV) que se planea tratar mediante resección quirúrgica realizada con intención curativa, o que ya ha recibido tratamiento quirúrgico
  • El paciente debe firmar un documento de consentimiento informado aprobado y tener la capacidad literaria y física para completar el cuestionario en inglés.

Criterio de exclusión:

  • El paciente ha sido tratado con radioterapia pélvica por un diagnóstico diferente al cáncer de recto
  • El paciente tiene un diagnóstico de cáncer concurrente en el momento del consentimiento
  • El paciente tiene enfermedad recurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (cuestionario)
Los pacientes completan cuestionarios de calidad de vida durante 20-30 minutos al inicio del estudio, 6 y 12 meses después de la cirugía y 2, 3, 4 y 5 años después de la cirugía.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Cuestionario completo de calidad de vida.
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración del Cuestionario
Cuestionario completo de calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Servicios públicos del estado de salud
Periodo de tiempo: A los 24 meses de la cirugía
La utilidad de un estado de salud es el grado de preferencia que tienen los individuos o la sociedad por un estado o condición de salud en particular.
A los 24 meses de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2014

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-0631 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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