Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av livskvalitet och hjälpmedel efter kirurgisk behandling av steg I-IV rektalcancer

15 april 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv utvärdering av livskvalitet och hjälpmedel efter kirurgisk behandling av rektalcancer

Denna studie utvärderar livskvalitet och nyttigheter efter kirurgisk behandling av stadium I-IV rektalcancer. Denna studie kan hjälpa forskare att lära sig mer om livskvalitet hos patienter som har eller har haft rektalcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att bedöma efterbehandlingsrelaterade hälsotillståndsnyttigheter bland patienter med rektalcancer efter behandling vid 2 år.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att longitudinellt jämföra behandlingens effekter på livskvalitet och nytta bland patienter som behandlas med eller utan (neo)adjuvant strålbehandling.

II. Att karakterisera effekten av behandling på livskvalitet och nyttigheter bland patienter med ändtarmscancer.

III. Att bedöma förändringar i livskvalitet och nytta bland patienter som behandlas för ändtarmscancer över tid.

SKISSERA:

Patienterna fyller i livskvalitetsfrågor under 20-30 minuter vid baslinjen, 6 och 12 månader efter operationen och 2, 3, 4 och 5 år efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • George J. Chang
        • Kontakt:
          • George J. Chang
          • Telefonnummer: 713-792-6940

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med stave I-IV rektalt adenokarcinom vid kolorektalkliniken vid M D Anderson Cancer Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har histologiskt bevisat adenokarcinom i ändtarmen (stadium I - IV) som planeras att behandlas genom kirurgisk resektion utförd med kurativ avsikt, eller som redan har fått kirurgisk behandling
  • Patienten måste underteckna ett godkänt dokument för informerat samtycke och ha den litterära och fysiska förmågan att fylla i frågeformuläret på engelska

Exklusions kriterier:

  • Patienten har behandlats med bäckenstrålbehandling för en annan diagnos än rektalcancer
  • Patienten har en samtidig cancerdiagnos vid tidpunkten för samtycke
  • Patienten har återkommande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (frågeformulär)
Patienterna fyller i livskvalitetsfrågor under 20-30 minuter vid baslinjen, 6 och 12 månader efter operationen och 2, 3, 4 och 5 år efter operationen.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Fyll i enkäten om livskvalitet
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Fyll i enkäten om livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsostatliga verktyg
Tidsram: 24 månader efter operationen
En hälsotillståndsnytta är graden av preferens som individer eller samhälle har för ett visst hälsotillstånd eller tillstånd.
24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (Beräknad)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-0631 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg III rektalcancer AJCC v8

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera