Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af livskvalitet og hjælpemidler efter kirurgisk behandling af trin I-IV endetarmskræft

27. august 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Fremadrettet evaluering af livskvalitet og hjælpemidler efter kirurgisk behandling af endetarmskræft

Denne undersøgelse evaluerer livskvalitet og nytteværdier efter kirurgisk behandling af stadium I-IV endetarmskræft. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære mere om livskvalitet hos patienter, der har eller har haft endetarmskræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere post-behandlingsrelaterede sundhedstilstande blandt patienter med endetarmskræft efter behandling efter 2 år.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Longitudinelt at sammenligne behandlingens effekt på livskvalitet og nytteværdi blandt patienter behandlet med eller uden (neo)adjuverende strålebehandling.

II. At karakterisere virkningen af ​​behandling på livskvalitet og nytteværdi blandt patienter med endetarmskræft.

III. At vurdere ændringer i livskvalitet og nytteværdier blandt patienter behandlet for endetarmskræft over tid.

OMRIDS:

Patienter udfylder livskvalitetsspørgeskemaer over 20-30 minutter ved baseline, 6 og 12 måneder efter operationen og 2, 3, 4 og 5 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

430

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • George J. Chang
        • Kontakt:
          • George J. Chang
          • Telefonnummer: 713-792-6940

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med stave I-IV rektal adenokarcinom på kolorektalklinikken ved M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har histologisk påvist adenocarcinom i endetarmen (stadium I - IV), som er planlagt til at blive behandlet ved kirurgisk resektion udført med kurativ hensigt, eller som allerede har modtaget kirurgisk behandling
  • Patienten skal underskrive et godkendt informeret samtykkedokument og have den litterære og fysiske evne til at udfylde spørgeskemaet på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er blevet behandlet med bækkenstrålebehandling for en anden diagnose end endetarmskræft
  • Patienten har en samtidig kræftdiagnose på tidspunktet for samtykke
  • Patienten har tilbagevendende sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskema)
Patienter udfylder livskvalitetsspørgeskemaer over 20-30 minutter ved baseline, 6 og 12 måneder efter operationen og 2, 3, 4 og 5 år efter operationen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Komplet livskvalitetsspørgeskema
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Komplet livskvalitetsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsstatens forsyningsselskaber
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Et sundhedstilstandsværktøj er graden af ​​præference, som individer eller samfund har for en bestemt sundhedstilstand eller tilstand.
24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Anslået)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0631 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner