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Avaliação da Qualidade de Vida e Utilidades Após o Tratamento Cirúrgico do Câncer Retal Estágio I-IV

15 de abril de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Avaliação Prospectiva da Qualidade de Vida e Utilidades Após o Tratamento Cirúrgico do Câncer Retal

Este estudo avalia a qualidade de vida e as utilidades após o tratamento cirúrgico do câncer retal estágio I-IV. Este estudo pode ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre qualidade de vida em pacientes que têm ou tiveram câncer retal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar as utilidades do estado de saúde relacionadas ao pós-tratamento entre pacientes com câncer retal após o tratamento em 2 anos.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar longitudinalmente os efeitos do tratamento na qualidade de vida e utilidades entre pacientes tratados com ou sem radioterapia (neo)adjuvante.

II. Caracterizar o impacto do tratamento na qualidade de vida e utilidades em pacientes com câncer retal.

III. Avaliar mudanças na qualidade de vida e utilidades entre pacientes tratados para câncer retal ao longo do tempo.

CONTORNO:

Os pacientes completam questionários de qualidade de vida durante 20-30 minutos no início do estudo, 6 e 12 meses após a cirurgia e 2, 3, 4 e 5 anos após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • George J. Chang
        • Contato:
          • George J. Chang
          • Número de telefone: 713-792-6940

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com adenocarcinoma retal stave I-IV na Clínica Colorretal do M D Anderson Cancer Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com adenocarcinoma de reto comprovado histologicamente (estágio I - IV) que planeja ser tratado por ressecção cirúrgica realizada com intuito curativo, ou que já tenha recebido tratamento cirúrgico
  • O paciente deve assinar um documento de consentimento informado aprovado e ter capacidade literária e física para preencher o questionário em inglês

Critério de exclusão:

  • O paciente foi tratado com radioterapia pélvica para um diagnóstico diferente de câncer retal
  • O paciente tem um diagnóstico de câncer concomitante no momento do consentimento
  • Paciente tem doença recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (questionário)
Os pacientes completam questionários de qualidade de vida durante 20-30 minutos no início do estudo, 6 e 12 meses após a cirurgia e 2, 3, 4 e 5 anos após a cirurgia.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Questionário completo de qualidade de vida
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Questionário completo de qualidade de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serviços públicos de saúde
Prazo: Aos 24 meses pós-operatório
Uma utilidade do estado de saúde é o grau de preferência que os indivíduos ou a sociedade têm por um determinado estado ou condição de saúde.
Aos 24 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimado)

8 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-0631 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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