Avaliação da Qualidade de Vida e Utilidades Após o Tratamento Cirúrgico do Câncer Retal Estágio I-IV
27 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Avaliação Prospectiva da Qualidade de Vida e Utilidades Após o Tratamento Cirúrgico do Câncer Retal
Este estudo avalia a qualidade de vida e as utilidades após o tratamento cirúrgico do câncer retal estágio I-IV.
Este estudo pode ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre qualidade de vida em pacientes que têm ou tiveram câncer retal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
- Câncer Retal Estágio III AJCC v8
- Câncer retal estágio IIIA AJCC v8
- Câncer retal estágio IIIB AJCC v8
- Câncer Retal Estágio IIIC AJCC v8
- Câncer Retal Estágio IV AJCC v8
- Câncer Retal Estágio IVA AJCC v8
- Câncer Retal Estágio IVB AJCC v8
- Estágio IVC Câncer Retal AJCC v8
- Adenocarcinoma retal
- Câncer Retal Estágio IIA AJCC v8
- Câncer Retal Estágio IIB AJCC v8
- Câncer Retal Estágio II AJCC v8
- Câncer Retal Estágio IIC AJCC v8
- Câncer Retal Estágio I AJCC v8
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar as utilidades do estado de saúde relacionadas ao pós-tratamento entre pacientes com câncer retal após o tratamento em 2 anos.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar longitudinalmente os efeitos do tratamento na qualidade de vida e utilidades entre pacientes tratados com ou sem radioterapia (neo)adjuvante.
II. Caracterizar o impacto do tratamento na qualidade de vida e utilidades em pacientes com câncer retal.
III. Avaliar mudanças na qualidade de vida e utilidades entre pacientes tratados para câncer retal ao longo do tempo.
CONTORNO:
Os pacientes completam questionários de qualidade de vida durante 20-30 minutos no início do estudo, 6 e 12 meses após a cirurgia e 2, 3, 4 e 5 anos após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
430
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: George Chang
- Número de telefone: 713-792-6940
- E-mail: GChang@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- George J. Chang
-
Contato:
- George J. Chang
- Número de telefone: 713-792-6940
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com adenocarcinoma retal stave I-IV na Clínica Colorretal do M D Anderson Cancer Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com adenocarcinoma de reto comprovado histologicamente (estágio I - IV) que planeja ser tratado por ressecção cirúrgica realizada com intuito curativo, ou que já tenha recebido tratamento cirúrgico
- O paciente deve assinar um documento de consentimento informado aprovado e ter capacidade literária e física para preencher o questionário em inglês
Critério de exclusão:
- O paciente foi tratado com radioterapia pélvica para um diagnóstico diferente de câncer retal
- O paciente tem um diagnóstico de câncer concomitante no momento do consentimento
- Paciente tem doença recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (questionário)
Os pacientes completam questionários de qualidade de vida durante 20-30 minutos no início do estudo, 6 e 12 meses após a cirurgia e 2, 3, 4 e 5 anos após a cirurgia.
|
Questionário completo de qualidade de vida
Outros nomes:
Questionário completo de qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serviços públicos de saúde
Prazo: Aos 24 meses pós-operatório
|
Uma utilidade do estado de saúde é o grau de preferência que os indivíduos ou a sociedade têm por um determinado estado ou condição de saúde.
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Aos 24 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0631 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07835 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA133187 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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