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Valutazione della qualità della vita e delle utilità dopo il trattamento chirurgico del cancro del retto in stadio I-IV

27 agosto 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Valutazione prospettica della qualità della vita e delle utilità dopo il trattamento chirurgico del cancro del retto

Questo studio valuta la qualità della vita e le utilità dopo il trattamento chirurgico del cancro del retto in stadio I-IV. Questo studio può aiutare le ricerche a saperne di più sulla qualità della vita nei pazienti che hanno o hanno avuto un cancro del retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare le utilità dello stato di salute post-trattamento tra i pazienti con cancro del retto dopo il trattamento a 2 anni.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare longitudinalmente gli effetti del trattamento sulla qualità della vita e sulle utilità tra i pazienti trattati con o senza radioterapia (neo)adiuvante.

II. Per caratterizzare l'impatto del trattamento sulla qualità della vita e utilità tra i pazienti con cancro del retto.

III. Per valutare i cambiamenti nella qualità della vita e utilità tra i pazienti trattati per cancro del retto nel tempo.

CONTORNO:

I pazienti completano i questionari sulla qualità della vita in 20-30 minuti al basale, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico e 2, 3, 4 e 5 anni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

430

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • George J. Chang
        • Contatto:
          • George J. Chang
          • Numero di telefono: 713-792-6940

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con adenocarcinoma rettale a doghe I-IV presso la Colorectal Clinic presso il MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con adenocarcinoma del retto istologicamente accertato (stadio I - IV) che si prevede di trattare con resezione chirurgica eseguita con intento curativo, o che ha già ricevuto un trattamento chirurgico
  • Il paziente deve firmare un documento di consenso informato approvato e avere la capacità letteraria e fisica per completare il questionario in inglese

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è stato trattato con radioterapia pelvica per una diagnosi diversa dal cancro del retto
  • Il paziente ha una diagnosi concomitante di cancro al momento del consenso
  • Il paziente ha una malattia ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionario)
I pazienti completano i questionari sulla qualità della vita in 20-30 minuti al basale, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico e 2, 3, 4 e 5 anni dopo l'intervento.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Questionario completo sulla qualità della vita
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità dello stato sanitario
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento
Un'utilità dello stato di salute è il grado di preferenza che gli individui o la società hanno per un particolare stato o condizione di salute.
A 24 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2014

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0631 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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