- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02107105
Elämänlaadun ja hyötyjen arviointi vaiheen I–IV peräsuolen syövän kirurgisen hoidon jälkeen
Tulevaisuuden arviointi elämänlaadusta ja hyödyistä peräsuolen syövän kirurgisen hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Vaiheen III peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIA peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIC peräsuolen syöpä AJCC v8
- IV vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8
- IVA-vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaihe IVB peräsuolen syöpä AJCC v8
- IVC-vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8
- Peräsuolen adenokarsinooma
- IIA-vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIB peräsuolen syöpä AJCC v8
- Vaiheen II peräsuolen syöpä AJCC v8
- IIC-vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8
- I vaiheen peräsuolen syöpä AJCC v8
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida hoidon jälkeisiä terveystilanteita potilailla, joilla on peräsuolen syöpä hoidon jälkeen 2 vuoden kuluttua.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertailla pitkittäin hoidon vaikutuksia elämänlaatuun ja hyötykäyttöön potilailla, joita hoidetaan (neo)adjuvanttisädehoidolla tai ilman sitä.
II. Karakterioida hoidon vaikutusta peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatuun ja hyötykäyttöön.
III. Arvioida peräsuolen syövän vuoksi hoidettujen potilaiden elämänlaadun ja hyödyn muutoksia ajan myötä.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät elämänlaatukyselyt 20–30 minuutin kuluessa lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: George Chang
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: GChang@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- George J. Chang
-
Ottaa yhteyttä:
- George J. Chang
- Puhelinnumero: 713-792-6940
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on histologisesti todettu peräsuolen adenokarsinooma (vaihe I - IV), jota suunnitellaan hoidettavaksi parantavalla tarkoituksella tehdyllä kirurgisella resektiolla tai joka on jo saanut leikkaushoitoa
- Potilaan tulee allekirjoittaa hyväksytty tietoinen suostumusasiakirja ja hänellä on oltava kirjallinen ja fyysinen kyky täyttää kyselylomake englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta on hoidettu lantion sädehoidolla muun diagnoosin kuin peräsuolen syövän vuoksi
- Potilaalla on suostumushetkellä samanaikainen syöpädiagnoosi
- Potilaalla on toistuva sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake)
Potilaat täyttävät elämänlaatukyselyt 20–30 minuutin kuluessa lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Täydellinen elämänlaatukysely
Muut nimet:
Täydellinen elämänlaatukysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltopalvelut
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Terveystilan hyödyllisyys on aste, joka yksilöillä tai yhteiskunnalla on tiettyä terveydentilaa tai tilaa kohtaan.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George J Chang, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0631 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-07835 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA133187 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .