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I-IV 期直肠癌手术治疗后生活质量和效用的评估

2024年4月15日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

直肠癌手术治疗后生活质量和效用的前瞻性评估

本研究评估 I-IV 期直肠癌手术治疗后的生活质量和效用。 这项研究可能有助于研究人员更多地了解患有或曾经患有直肠癌的患者的生活质量。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 评估直肠癌患者治疗后 2 年治疗后相关健康状况效用。

次要目标:

I. 纵向比较治疗对接受或不接受(新)辅助放射治疗的患者的生活质量和效用的影响。

二。 描述治疗对直肠癌患者生活质量和效用的影响。

三、 评估接受直肠癌治疗的患者的生活质量和效用随时间的变化。

大纲:

患者在基线时、手术后 6 个月和 12 个月以及手术后 2、3、4 和 5 年的 20-30 分钟内完成生活质量问卷。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 首席研究员:
          • George J. Chang
        • 接触:
          • George J. Chang
          • 电话号码:713-792-6940

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

MD 安德森癌症中心结直肠诊所的 I-IV 级直肠腺癌患者

描述

纳入标准:

  • 患者患有经组织学证实的直肠腺癌(I - IV 期),计划通过以治愈为目的的手术切除进行治疗,或者已经接受过手术治疗
  • 患者必须签署经批准的知情同意书,并具备用英语完成问卷的文学和身体能力

排除标准:

  • 患者接受过盆腔放射治疗以诊断直肠癌以外的疾病
  • 患者在同意时同时诊断为癌症
  • 患者有复发性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性(问卷)
患者在基线时、手术后 6 个月和 12 个月以及手术后 2、3、4 和 5 年的 20-30 分钟内完成生活质量问卷。
完成生活质量问卷
其他名称:
  • 生活质量评估
完成生活质量问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康状态公用事业
大体时间:术后 24 个月
健康状态效用是个人或社会对特定健康状态或状况的偏好程度。
术后 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George J Chang、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月16日

初级完成 (估计的)

2025年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2014年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月7日

首次发布 (估计的)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013-0631 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-07835 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA133187 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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生活质量评估的临床试验

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