- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02108899
Praxe vyhledávání a schizofrenie
Praxe vyhledávání u pacientů se schizofrenií : Průzkumná studie využívající popisné příběhy
Když jsou lidé testováni z dříve naučené látky, později si ji lépe zapamatují i ve srovnání se stavem, kdy si ji mohou znovu prostudovat. Tento jev se nazývá retrieval practice a je podporován rozsáhlou výzkumnou literaturou většinou prováděnou u normálních studentů. Toto paradigma se začíná využívat v programech kognitivní nápravy u pacientů trpících potížemi s pamětí.
Cílem této studie je zjistit, zda je u pacientů se schizofrenií ušetřena praxe vyhledávání.
Pokud bude účinná, mohla by být tato metoda použita v programech kognitivní nápravy.
Vzhledem k tomu, že potíže s epizodickou pamětí mají být sekundární k deficitům v iniciaci/vypracování účinných strategií kódování a vyhledávání, naše hypotéza je, že při schizofrenii je praxe vyhledávání ušetřena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzština je mateřským jazykem nebo jazykem získaným před 5 lety
- Lidé musí být schopni porozumět zkušebním pokynům a dodržovat je
Specifická kritéria pro zařazení (pro pacienty):
- Diagnostika schizofrenie, podle DSM -5, klinicky stabilní
- Léčba musí zůstat během zkoušky nezměněna
Kritéria vyloučení:
- Závažné nebo akutní onemocnění mozku
- Jiná skutečná psychiatrická porucha
- Použití léků s vysokým anticholinergním účinkem
- Nepravidelné užívání benzodiazepinů nebo vysoká dávka benzodiazepinu (více než 2 mg lorazepamu denně nebo ekvivalent)
- Nevhodné užívání drog
Specifická kritéria vyloučení (pro zdravé subjekty):
- Diagnostika schizofrenie příbuzného do 3. stupně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravé předměty
|
V první fázi (kódování) lidé nastudují 2 krátké prózy pokrývající obecná vědecká témata. Ve druhé fázi (počáteční test) si vybaví jeden text nebo znovu nastudují druhý. Ve třetí fázi (závěrečný test), která se koná o 2 dny později, si oba texty vybaví. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti se schizofrenií
|
V první fázi (kódování) lidé nastudují 2 krátké prózy pokrývající obecná vědecká témata. Ve druhé fázi (počáteční test) si vybaví jeden text nebo znovu nastudují druhý. Ve třetí fázi (závěrečný test), která se koná o 2 dny později, si oba texty vybaví. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet položek, které byly řádně vyvolány
Časové okno: Závěrečný test: 2 dny po prvním experimentálním sezení
|
- Cílem je prozkoumat efekt retrievalové praxe pomocí deskriptivních příběhů a testů volného vybavování bez zpětné vazby u pacientů se schizofrenií a zdravých kontrol. V první fázi (kódování) lidé nastudují 2 krátké prózy pokrývající obecná vědecká témata. Ve druhé fázi (počáteční test) si vybaví jeden text (podmínka "test") nebo znovu prostudují druhý (podmínka "přestudování"). Ve třetí fázi (závěrečný test), která se koná o 2 dny později, si oba texty vybaví. - Porovnáme u pacientů se schizofrenií a zdravými kontrolami vybavování si konečného výkonu (počet položek správně zapamatovaných) pro studované a vyvolávané informace ("testovací" stav) s těmi pro informace prostudované a poté znovu prostudované (stav "re-study") . |
Závěrečný test: 2 dny po prvním experimentálním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi vyvoláním konečného výkonu a skóre rozpětí paměti
Časové okno: Závěrečný test: 2 dny po prvním experimentálním sezení
|
V každé skupině (pacienti se schizofrenií a zdravé kontroly): Rozdíl mezi připomenutím si konečného výkonu (viz primární měření výsledku) ve stavu „testu“ a stavu „přestudování“ A skóre rozsahu paměti. |
Závěrečný test: 2 dny po prvním experimentálním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5305
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .