- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02108899
Практика поиска и шизофрения
Практика поиска у пациентов с шизофренией: исследовательское исследование с использованием описательных историй
Когда людей проверяют на ранее изученном материале, они позже запомнят его лучше, даже по сравнению с условиями, в которых они могут изучить его повторно. Это явление называется практикой припоминания и подтверждается обширной исследовательской литературой, проведенной в основном на обычных студентах. Эта парадигма начинает использоваться в программах когнитивной реабилитации у пациентов, страдающих нарушениями памяти.
Целью данного исследования является изучение того, щадят ли пациенты с шизофренией практику припоминания.
Если этот метод окажется эффективным, его можно будет использовать в программах когнитивной реабилитации.
Поскольку предполагается, что трудности с эпизодической памятью вторичны по отношению к дефициту в инициации/выработке эффективных стратегий кодирования и извлечения, наша гипотеза состоит в том, что при шизофрении практика извлечения сберегается.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Французский язык является родным или выученным в возрасте до 5 лет.
- Люди должны быть в состоянии понять и следовать инструкциям по испытанию
Конкретные критерии включения (для пациентов):
- Диагностика шизофрении по DSM-5, клинически стабильная
- Лечение должно оставаться неизменным во время исследования.
Критерий исключения:
- Тяжелое или острое церебральное заболевание
- Другое фактическое психическое расстройство
- Применение препаратов с высоким антихолинергическим эффектом
- Нерегулярное использование бензодиазепинов или высокие дозы бензодиазепинов (более 2 мг лоразепама в день или эквивалент)
- Неправильное употребление наркотиков
Конкретные критерии исключения (для здоровых субъектов):
- Диагностика шизофрении у родственника до третьей степени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Здоровые предметы
|
На первом этапе (кодирование) люди изучают 2 коротких прозаических отрывка, охватывающих общенаучные темы. На втором этапе (начальный тест) они вспоминают один текст или повторно изучают другой. На третьем этапе (заключительный тест), который проводится через 2 дня, они вспоминают оба текста. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные шизофренией
|
На первом этапе (кодирование) люди изучают 2 коротких прозаических отрывка, охватывающих общенаучные темы. На втором этапе (начальный тест) они вспоминают один текст или повторно изучают другой. На третьем этапе (заключительный тест), который проводится через 2 дня, они вспоминают оба текста. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество правильно воспроизведенных элементов
Временное ограничение: Заключительный тест: через 2 дня после первой экспериментальной сессии.
|
- Цель состоит в том, чтобы исследовать эффект практики припоминания с помощью описательных историй и тестов на свободное припоминание без обратной связи у пациентов с шизофренией и у здоровых людей. На первом этапе (кодирование) люди изучают 2 коротких прозаических отрывка, охватывающих общенаучные темы. На втором этапе (исходный тест) они вспоминают один текст (условие «проверки») или переучивают другой (условие «переучивания»). На третьем этапе (заключительный тест), который проводится через 2 дня, они вспоминают оба текста. - Мы сравним у пациентов с шизофренией и контрольной группы финальное воспроизведение информации (количество элементов, правильно воспроизведенных) для изученной и воспроизведенной информации (условие «тест») с данными для изученной, а затем повторно изученной информации (состояние «повторного изучения»). . |
Заключительный тест: через 2 дня после первой экспериментальной сессии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница между окончательным отзывом производительности и оценкой памяти
Временное ограничение: Заключительный тест: через 2 дня после первой экспериментальной сессии.
|
В каждой группе (пациенты с шизофренией и контрольная группа): Разница между окончательным отзывом о производительности (см. Первичный показатель результата) в условиях «теста» и «повторного исследования» И оценкой объема памяти. |
Заключительный тест: через 2 дня после первой экспериментальной сессии.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .