- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02108899
Visszakeresési gyakorlat és skizofrénia
Visszakeresési gyakorlat skizofrén betegeknél: feltáró vizsgálat leíró történetekkel
Amikor az embereket tesztelik egy korábban tanult anyagon, később jobban emlékeznek rá, még akkor is, ha összehasonlítják azt az állapotot, amikor újratanulmányozhatják. Ezt a jelenséget visszakeresési gyakorlatnak nevezik, és kiterjedt kutatási irodalom támasztja alá, többnyire normál tanulók körében. Ezt a paradigmát kezdik alkalmazni a memóriazavarokkal küzdő betegek kognitív gyógyítási programjaiban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, megkímélik-e a visszakeresési gyakorlatot a skizofrén betegeknél.
Ha hatásos, ezt a módszert kognitív remediációs programokban is lehetne használni.
Mivel az epizodikus memóriazavarok másodlagosak a hatékony kódolási és visszakeresési stratégiák kezdeményezésének/kidolgozásának hiányai miatt, hipotézisünk az, hogy skizofrénia esetén a visszakeresési gyakorlat megkímélt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A francia az anyanyelv, vagy 5 éves kor előtt elsajátították
- Az embereknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és kövessék a vizsgálati utasításokat
Speciális felvételi kritériumok (betegek számára):
- A skizofrénia diagnosztikája a DSM -5 szerint, klinikailag stabil
- A kezelésnek változatlannak kell maradnia a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy akut agyi betegség
- Egyéb tényleges pszichiátriai rendellenesség
- Magas antikolinerg hatású gyógyszerek alkalmazása
- benzodiazepin gyógyszerek rendszertelen alkalmazása vagy nagy dózisú benzodiazepin (több mint 2 mg lorazepam naponta vagy azzal egyenértékű)
- A kábítószerek nem megfelelő használata
Speciális kizárási kritériumok (egészséges alanyok esetén):
- Hozzátartozói skizofrénia diagnosztikája harmadfokúig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészséges alanyok
|
Az első fázisban (kódolás) az emberek 2 rövid prózai részt tanulmányoznak, amelyek általános tudományos témákat fednek le. A második fázisban (kezdeti teszt) felidézik az egyik szöveget, vagy újratanulmányozzák a másikat. A harmadik fázisban (záró teszt), amely 2 nappal később történik, mindkét szöveget felidézik. |
|
KÍSÉRLETI: Skizofréniában szenvedő betegek
|
Az első fázisban (kódolás) az emberek 2 rövid prózai részt tanulmányoznak, amelyek általános tudományos témákat fednek le. A második fázisban (kezdeti teszt) felidézik az egyik szöveget, vagy újratanulmányozzák a másikat. A harmadik fázisban (záró teszt), amely 2 nappal később történik, mindkét szöveget felidézik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelően visszahívott elemek száma
Időkeret: Végső teszt: 2 nappal az első kísérleti munkamenet után
|
- A cél a visszakeresési gyakorlat hatásának vizsgálata leíró történetek és visszajelzés nélküli szabad-felidéző tesztek segítségével skizofrén betegek és egészséges kontrollok esetében. Az első fázisban (kódolás) az emberek 2 rövid prózai részt tanulmányoznak, amelyek általános tudományos témákat fednek le. A második fázisban (kezdeti teszt) felidézik az egyik szöveget ("teszt" feltétel), vagy újratanulmányozzák a másikat ("újratanulmány" feltétel). A harmadik fázisban (záró teszt), amely 2 nappal később történik, mindkét szöveget felidézik. - Összehasonlítjuk a skizofrén betegek és az egészséges kontrollok végső teljesítményének felidézését (a megfelelően felidézett tételek száma) a tanulmányozott és felidézett információk tekintetében ("teszt" állapot) a tanulmányozott, majd újratanulmányozott információk tekintetében ("újravizsgálat" állapot). . |
Végső teszt: 2 nappal az első kísérleti munkamenet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a végső teljesítmény visszahívása és a memória időtartama között
Időkeret: Végső teszt: 2 nappal az első kísérleti munkamenet után
|
Minden csoportban (skizofrén betegek és egészséges kontrollok): Különbség a végső teljesítmény-felidézés (lásd az elsődleges eredmény mértékét) a „teszt” állapot és az „újratanulmányozás” feltétele, ÉS a memória időtartama közötti pontszám között. |
Végső teszt: 2 nappal az első kísérleti munkamenet után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5305
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .