- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02108899
Práctica de recuperación y esquizofrenia
Práctica de recuperación en pacientes con esquizofrenia: un estudio exploratorio utilizando historias descriptivas
Cuando las personas son evaluadas con un material previamente aprendido, luego lo recordarán mejor, incluso cuando se compara con una condición en la que pueden volver a estudiarlo. Este fenómeno se denomina práctica de recuperación y está respaldado por una extensa literatura de investigación realizada principalmente en estudiantes normales. Este paradigma comienza a utilizarse en programas de rehabilitación cognitiva en pacientes que padecen dificultades de memoria.
El objetivo de este estudio es investigar si la práctica de recuperación se ahorra en pacientes con esquizofrenia.
Si es efectivo, este método podría usarse en programas de rehabilitación cognitiva.
Dado que se supone que las dificultades de la memoria episódica son secundarias a los déficits en la iniciación/elaboración de estrategias eficientes de codificación y recuperación, nuestra hipótesis es que la práctica de recuperación se salva en la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El francés es el idioma nativo, o se adquiere antes de los 5 años.
- Las personas deben ser capaces de comprender y seguir las instrucciones del ensayo.
Criterios de inclusión específicos (para pacientes):
- Diagnóstico de esquizofrenia, según el DSM -5, clínicamente estable
- El tratamiento debe permanecer sin cambios durante el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebral grave o aguda
- Otro trastorno psiquiátrico real
- Uso de fármacos con alto efecto anticolinérgico.
- Uso irregular de medicamentos con benzodiazepinas, o dosis altas de benzodiazepinas (más de 2 mg de lorazepam por día o equivalente)
- Uso inapropiado de drogas
Criterios de exclusión específicos (para sujetos sanos):
- Diagnóstico de esquizofrenia de un familiar hasta el tercer grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Sujetos sanos
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En la primera fase (codificación), las personas estudian 2 pasajes cortos en prosa que cubren temas científicos generales. En la segunda fase (prueba inicial), recuerdan un texto o repasan el otro. En la tercera fase (prueba final) que tiene lugar 2 días después, recuerdan ambos textos. |
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EXPERIMENTAL: Pacientes con esquizofrenia
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En la primera fase (codificación), las personas estudian 2 pasajes cortos en prosa que cubren temas científicos generales. En la segunda fase (prueba inicial), recuerdan un texto o repasan el otro. En la tercera fase (prueba final) que tiene lugar 2 días después, recuerdan ambos textos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de elementos recordados correctamente
Periodo de tiempo: Prueba final: 2 días después de la primera sesión experimental
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- El objetivo es investigar el efecto de la práctica de recuperación utilizando historias descriptivas y pruebas de recuerdo libre sin retroalimentación en pacientes con esquizofrenia y controles sanos. En la primera fase (codificación), las personas estudian 2 pasajes cortos en prosa que cubren temas científicos generales. En la segunda fase (prueba inicial), recuerdan un texto (condición "prueba") o vuelven a estudiar el otro (condición "reestudio"). En la tercera fase (prueba final) que tiene lugar 2 días después, recuerdan ambos textos. - Compararemos en pacientes con esquizofrenia y controles sanos el recuerdo de rendimiento final (número de elementos correctamente recordados) para la información estudiada y recordada (condición de "prueba") con aquellos para la información estudiada y luego re-estudiada (condición de "re-estudio") . |
Prueba final: 2 días después de la primera sesión experimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la recuperación del rendimiento final y la puntuación del intervalo de memoria
Periodo de tiempo: Prueba final: 2 días después de la primera sesión experimental
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En cada grupo (pacientes con esquizofrenia y controles sanos): Diferencia entre el recuerdo de rendimiento final (consulte la medida de resultado principal) en la condición de "prueba" y la condición de "reestudio" Y la puntuación del intervalo de memoria. |
Prueba final: 2 días después de la primera sesión experimental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- 5305
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