- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02108899
Praktyka odzyskiwania i schizofrenia
Praktyka odzyskiwania u pacjentów ze schizofrenią: badanie eksploracyjne z wykorzystaniem opisowych historii
Kiedy ludzie są testowani na wcześniej wyuczonym materiale, później będą go lepiej pamiętać, nawet w porównaniu ze stanem, w którym mogą go ponownie przestudiować. Zjawisko to nazywane jest praktyką odzyskiwania i jest poparte obszerną literaturą badawczą przeprowadzoną głównie na zwykłych uczniach. Ten paradygmat zaczyna być stosowany w programach remediacji poznawczej u pacjentów cierpiących na trudności z pamięcią.
Celem tego badania jest zbadanie, czy praktyka przywracania jest oszczędzana u pacjentów ze schizofrenią.
Jeśli okaże się skuteczna, metoda ta może być stosowana w programach remediacji poznawczej.
Ponieważ problemy z pamięcią epizodyczną mają być drugorzędne w stosunku do deficytów inicjowania/opracowywania skutecznych strategii kodowania i odzyskiwania, nasza hipoteza jest taka, że w schizofrenii oszczędza się praktyki odzyskiwania.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Francuski jest językiem ojczystym lub nabytym przed 5 rokiem życia
- Ludzie muszą być w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami próbnymi
Szczegółowe kryteria włączenia (dla pacjentów):
- Diagnostyka schizofrenii wg DSM-5 stabilna klinicznie
- Leczenie musi pozostać niezmienione podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka lub ostra choroba mózgu
- Inne rzeczywiste zaburzenie psychiczne
- Stosowanie leków o silnym działaniu antycholinergicznym
- Nieregularne stosowanie leków zawierających benzodiazepiny lub stosowanie dużych dawek benzodiazepiny (więcej niż 2 mg lorazepamu dziennie lub odpowiednik)
- Niewłaściwe stosowanie leków
Specyficzne kryteria wykluczenia (dla osób zdrowych):
- Diagnostyka schizofrenii krewnego do III stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdrowe przedmioty
|
W pierwszej fazie (kodowanie) ludzie studiują 2 krótkie fragmenty prozy obejmujące ogólne tematy naukowe. W drugiej fazie (test wstępny) przypominają sobie jeden tekst lub ponownie studiują drugi. W trzeciej fazie (test końcowy), która odbywa się 2 dni później, przypominają sobie oba teksty. |
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci ze schizofrenią
|
W pierwszej fazie (kodowanie) ludzie studiują 2 krótkie fragmenty prozy obejmujące ogólne tematy naukowe. W drugiej fazie (test wstępny) przypominają sobie jeden tekst lub ponownie studiują drugi. W trzeciej fazie (test końcowy), która odbywa się 2 dni później, przypominają sobie oba teksty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prawidłowo wycofanych elementów
Ramy czasowe: Test końcowy: 2 dni po pierwszej sesji eksperymentalnej
|
- Celem jest zbadanie efektu praktyki odzyskiwania przy użyciu opisowych historii i testów swobodnego przypominania bez sprzężenia zwrotnego u pacjentów ze schizofrenią i zdrowych osób z grupy kontrolnej. W pierwszej fazie (kodowanie) ludzie studiują 2 krótkie fragmenty prozy obejmujące ogólne tematy naukowe. W drugiej fazie (test wstępny) przypominają sobie jeden tekst (warunek „test”) lub ponownie studiują drugi (warunek „ponowne przestudiowanie”). W trzeciej fazie (test końcowy), która odbywa się 2 dni później, przypominają sobie oba teksty. - Porównamy u pacjentów ze schizofrenią i zdrowych osób kontrolnych ostateczne przypomnienie sobie wyników (liczba poprawnie przywołanych elementów) dla informacji studiowanych i przywoływanych (warunek „test”) z tymi dla informacji studiowanych, a następnie ponownie przestudiowanych (warunek „ponowne przestudiowanie”) . |
Test końcowy: 2 dni po pierwszej sesji eksperymentalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między ostatecznym przypomnieniem wydajności a wynikiem rozpiętości pamięci
Ramy czasowe: Test końcowy: 2 dni po pierwszej sesji eksperymentalnej
|
W każdej grupie (pacjenci ze schizofrenią i osoby zdrowe): Różnica między końcowym przypomnieniem wyników (patrz główna miara wyniku) w warunkach „testowych” i „ponownie przestudiowanych” ORAZ wynik rozpiętości pamięci. |
Test końcowy: 2 dni po pierwszej sesji eksperymentalnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .