- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02108899
Pratique de récupération et schizophrénie
Pratique de récupération chez les patients atteints de schizophrénie : une étude exploratoire à l'aide d'histoires descriptives
Lorsque les gens sont testés sur un matériel déjà appris, ils s'en souviendront plus tard mieux, même par rapport à une condition où ils peuvent le réétudier. Ce phénomène est appelé pratique de récupération et est étayé par une vaste littérature de recherche principalement menée chez des étudiants normaux. Ce paradigme commence à être utilisé dans des programmes de remédiation cognitive chez des patients souffrant de troubles de la mémoire.
L'objectif de cette étude est d'examiner si la pratique de la récupération est épargnée chez les patients atteints de schizophrénie.
Si elle est efficace, cette méthode pourrait être utilisée dans des programmes de remédiation cognitive.
Étant donné que les difficultés de mémoire épisodique sont supposées être secondaires à des déficits dans l'initiation/l'élaboration de stratégies d'encodage et de récupération efficaces, notre hypothèse est que la pratique de la récupération est épargnée dans la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le français est la langue maternelle, ou acquise avant 5 ans
- Les personnes doivent être en mesure de comprendre et de suivre les instructions de l'essai
Critères d'inclusion spécifiques (pour les patients) :
- Diagnostic de schizophrénie, selon le DSM -5, cliniquement stable
- Le traitement doit rester inchangé pendant l'essai
Critère d'exclusion:
- Maladie cérébrale grave ou aiguë
- Autre trouble psychiatrique réel
- Utilisation de médicaments à effet anticholinergique élevé
- Utilisation irrégulière de médicaments à base de benzodiazépines ou dose élevée de benzodiazépines (plus de 2 mg de lorazépam par jour ou équivalent)
- Usage inapproprié de drogues
Critères d'exclusion spécifiques (pour les sujets sains) :
- Diagnostic de schizophrénie d'un proche jusqu'au troisième degré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Sujets sains
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Dans la première phase (encodage), les personnes étudient 2 courts passages en prose couvrant des sujets scientifiques généraux. Dans la deuxième phase (test initial), ils rappellent un texte ou réétudient l'autre. Dans la troisième phase (test final) qui a lieu 2 jours plus tard, ils rappellent les deux textes. |
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de schizophrénie
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Dans la première phase (encodage), les personnes étudient 2 courts passages en prose couvrant des sujets scientifiques généraux. Dans la deuxième phase (test initial), ils rappellent un texte ou réétudient l'autre. Dans la troisième phase (test final) qui a lieu 2 jours plus tard, ils rappellent les deux textes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'articles correctement rappelés
Délai: Test final : 2 jours après la première session expérimentale
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- L'objectif est d'étudier l'effet de la pratique de récupération à l'aide d'histoires descriptives et de tests de rappel libre sans rétroaction chez des patients atteints de schizophrénie et des témoins sains. Dans la première phase (encodage), les personnes étudient 2 courts passages en prose couvrant des sujets scientifiques généraux. Dans la deuxième phase (test initial), ils rappellent un texte (condition "test") ou réétudient l'autre (condition "réétudie"). Dans la troisième phase (test final) qui a lieu 2 jours plus tard, ils rappellent les deux textes. - Nous comparerons chez des patients schizophrènes et des témoins sains le rappel final des performances (nombre d'items correctement rappelés) pour les informations étudiées et rappelées (condition "test") à celles pour les informations étudiées puis réétudiées (condition "re-study") . |
Test final : 2 jours après la première session expérimentale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre le rappel final des performances et le score d'étendue de la mémoire
Délai: Test final : 2 jours après la première session expérimentale
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Dans chaque groupe (patients schizophrènes et témoins sains) : Différence entre le rappel de performance final (voir la mesure de résultat primaire) dans la condition "test" et la condition "ré-étudier" ET le score d'étendue de la mémoire. |
Test final : 2 jours après la première session expérimentale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5305
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