- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02108899
Ophaalpraktijk en schizofrenie
Ophaalpraktijk bij patiënten met schizofrenie: een verkennend onderzoek met behulp van beschrijvende verhalen
Wanneer mensen worden getest op een eerder geleerd materiaal, zullen ze het later beter onthouden, zelfs in vergelijking met een aandoening waarbij ze het opnieuw kunnen bestuderen. Dit fenomeen wordt retrieval practice genoemd en wordt ondersteund door uitgebreide onderzoeksliteratuur die voornamelijk is uitgevoerd bij normale studenten. Dit paradigma begint te worden gebruikt in cognitieve remediëringsprogramma's bij patiënten die lijden aan geheugenproblemen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of retrieval practice gespaard blijft bij patiënten met schizofrenie.
Indien effectief, zou deze methode kunnen worden gebruikt in cognitieve herstelprogramma's.
Aangezien verondersteld wordt dat problemen met het episodisch geheugen secundair zijn aan tekortkomingen in de initiatie/uitwerking van efficiënte coderings- en ophaalstrategieën, is onze hypothese dat ophaaloefeningen worden gespaard bij schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Frans is de moedertaal, of verworven vóór 5 jaar oud
- Mensen moeten de proefinstructies kunnen begrijpen en opvolgen
Specifieke inclusiecriteria (voor patiënten):
- Diagnostiek van schizofrenie, volgens de DSM -5, klinisch stabiel
- De behandeling moet gedurende de proef onveranderd blijven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige of acute hersenziekte
- Andere feitelijke psychiatrische stoornis
- Gebruik van geneesmiddelen met een hoog anticholinerg effect
- Onregelmatig gebruik van benzodiazepinenmedicatie of hoge dosis benzodiazepine (meer dan 2 mg lorazepam per dag of equivalent)
- Ongepast gebruik van drugs
Specifieke uitsluitingscriteria (voor gezonde proefpersonen):
- Diagnostiek van schizofrenie van een familielid tot in de derde graad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gezonde onderwerpen
|
In de eerste fase (codering) bestuderen mensen 2 korte proza-passages die algemene wetenschappelijke onderwerpen behandelen. In de tweede fase (eerste toets) herinneren ze zich de ene tekst of bestuderen ze de andere opnieuw. In de derde fase (eindtoets) die 2 dagen later plaatsvindt, herinneren ze zich beide teksten. |
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten met schizofrenie
|
In de eerste fase (codering) bestuderen mensen 2 korte proza-passages die algemene wetenschappelijke onderwerpen behandelen. In de tweede fase (eerste toets) herinneren ze zich de ene tekst of bestuderen ze de andere opnieuw. In de derde fase (eindtoets) die 2 dagen later plaatsvindt, herinneren ze zich beide teksten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal correct teruggeroepen items
Tijdsspanne: Laatste test: 2 dagen na de eerste experimentele sessie
|
- Het doel is het retrieval practice effect te onderzoeken met behulp van beschrijvende verhalen en free-recall testen zonder feedback bij patiënten met schizofrenie en gezonde controles. In de eerste fase (codering) bestuderen mensen 2 korte proza-passages die algemene wetenschappelijke onderwerpen behandelen. In de tweede fase (eerste test) herinneren ze zich een tekst ("test"-conditie) of bestuderen ze de andere opnieuw ("herstudy"-conditie). In de derde fase (eindtoets) die 2 dagen later plaatsvindt, herinneren ze zich beide teksten. - We zullen bij patiënten met schizofrenie en gezonde controles de uiteindelijke prestatieherinnering (aantal correct herinnerde items) voor bestudeerde en teruggeroepen informatie ("test" -toestand) vergelijken met die voor informatie die is bestudeerd en vervolgens opnieuw bestudeerd ("herstudie" -toestand) . |
Laatste test: 2 dagen na de eerste experimentele sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen uiteindelijke prestatieherinnering en geheugenspanscore
Tijdsspanne: Laatste test: 2 dagen na de eerste experimentele sessie
|
In elke groep (patiënten met schizofrenie en gezonde controles): Verschil tussen de uiteindelijke prestatieherinnering (zie primaire uitkomstmaat) in de "test"-conditie en de "herstudie"-conditie EN geheugenspanscore. |
Laatste test: 2 dagen na de eerste experimentele sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5305
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .